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职位描述

职位描述: 1、原料药MAH生产的QA监管;2、固体制剂车间工艺验证、试生产等的现场监管工作;3、其他QA工作如变更控制、偏差管理、CAPA、内审、不合格品处理等;4、QA相关SOP的起草工作;5、领导安排的其他工作。任职要求:1、药学大专或本科学历2、5年以上QA工作经验,3年以上QA现场监管工作经验;3、拥有原料药生产和QA经验者优先;4、具备熟练操作及运用常用计算机软件如office等的能力;5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;6、有较强的工作责任感和事业心。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

江苏省昆山市晨丰路209号

公司信息

苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区,2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效的新药,填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台,以此为依托,公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化,潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段,并正在开发多个创新药物,拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项,其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权,先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设,已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。

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