(ID64139)注册主管-超声 (职位编号：64139) 北京

月薪： 2.5-3.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 注册主管-超声某外资医疗器械公司工作地点：北京?职位描述：1．负责公司医疗器械（耗材类）注册资料编写、申报的工作。2．按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准。3．与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4．注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；5．了解国内外产品注册的法律法规，并翻译相关产品技术资料；6．在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作。职位要求：1．大学本科及以上学历，生物、生物医学工程、材料类相关专业专科以上学历；2．具有7年以上相关工作经验。3．-熟悉国家医疗器械产品方面的法律、法规，熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款； 安全要求尤其二类三类医疗器械注册规定，熟悉向国家和药监部门注册申报流程；对各项标准熟悉4．对产品研发流程具备一定的了解；能够编纂相关申报注册技术资料；5．具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；6．英语CET-4，书写沟通流畅。7．工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；工作作风严谨，有高度的责任感。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册

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北京

公司信息

任仕达集团(Randstad Group) 成立于1960年，是全球最大的综合性人力资源服务机构之一，总部位于荷兰阿姆斯特丹。在全球40多个国家和地区设有4700多个分支机构，每天为57万名求职者提供工作岗位。2011年，其全球营业额达到162亿欧元，位列全球财富500强。 任仕达自2005年进入中国市场，总部设在上海，在华北、华东、华南等地区成立了多个分支机构，服务网络覆盖全国100多个一、二线城市，向企业提供包括搜寻与甄选、灵活派遣以及人力资源解决方案在内的全方位人力资源服务。 作为一家充满活力的专业招聘机构，任仕达始终坚持以人为本，不断追求创新。我们寻找才智过人、诚实可靠、胸怀抱负的求职者，把他们推荐给最适合的企业，帮助他们获得最具吸引力的薪酬和工作机会。 无论您是想拓宽职场发展之路，或是寻找正确的职业发展方向，我们的招聘顾问都会随时为您提供服务。 有了我们的协助，美好职业志在必得。 想了解更多详情，请登录任仕达中国网站www.randstad.cn，或在新浪微博上@任仕达，与我们互动。 www.randstad.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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