- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
- 员工旅游
- 节日福利
- 生日福利
职位描述
职位描述: 职位描述:1.负责临床研究数据管理部分的整体工作,包括跨部门沟通、参与项目启动工作;2.撰写数据管理计划;3.使用EDC系统,进行数据库的创建、测试、上线和维护;4.根据临床方案,设计CRF;5.撰写数据核查计划;6.进行数据核查、质疑、清理与质控;7.外部数据一致性检验;8.SAE一致性检验;9.管理数据管理过程产生相关技术文档;10.撰写数据管理报告;11.参与制定和维护数据管理部门SOPs;12.辅助完成公司交代的其他的任务。职位要求:1 . 有相关工作经验者优先;2.公共卫生,医药专业,计算机等本科以上学历;3.熟悉临床研究的数据管理程序和流程;4.有一定EDC操作系统操作经验;5.能独立CRF设计;6.熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;7.有较好的英语水平,英语四级或以上;8.工作认真细致有耐心,责任心强;9. 良好地沟通和团队协作能力;10.熟悉SAS、SQL编程优先。 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 生物医药行业
联系方式
高新大道666号光谷生物城创新园B4栋1楼
公司信息
公司成立于2011年,是一家综合性医药研发服务外包公司( 简称CRO)。公司位于武汉市东湖开发区光谷生物城,创办者和管理层核心成员均在美国获得博士学位,并在世界一流CRO公司药物分析与代谢部门有多年的工作经验。此外公司拥有多名在生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。 公司目前已建立综合性药物分析与代谢研究平台,建成符合CFDA GLP规范的生物分析实验室,拥有先进的液质联用仪、Thermo Watson LIMS 实验室信息管理系统及完善的质量保证体系,已与湖北省食品药品安全性评价中心联合申报获得GLP毒代动力学试验研究资质,专注于向国内外客户提供生物分析、生物等效性试验、药代动力学和毒代动力学等方面研究的技术服务。 公司坚持以“严谨、活泼、拼搏、创新“的团队理念,力求打造一流的团队,同时坚持“以人为本,唯才是用”的用人理念,坚持“量才而用,适才而用”的用人原则以及“人尽其才,才尽其用”的用人要求,给所有同事一个发挥才能的空间与平台,欢迎各位有志之士加盟,与我公司共同发展,共同成长。
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