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10年以上经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：Responsibilities include, but are not limited to, the following:能很好地与客户沟通就质量相关议题进行很好的沟通Interaction with clients on quality issues能对实施和提高商业系统提出战略性建议Suggestion of strategies to implement and improve business systems能够对产生的偏差进行调整并且提出整改措施和预防措施来降低偏差发生的频率Investigation of deviations and initiation of appropriate corrective and/or preventive actions to prevent re-occurrence of the incident.能够在官方药政机构检查的准备阶段和检查的过程中给予客户支持Support Customers during the preparation and management of inspections by the main directors of the company or of regulators.能参与客户审计Participation in Customer audits工作要求：Requirements:普通话标准Native Mandarin英语流利Fluent English理工科背景（工程，化学，信息，物理，数学）Technical Degree (Engineering, Chemistry, Informatics, Physics, Mathematics)在制药领域有至少十年的经验Minimum of 10 years' experience in the drug manufacturing area具有国内外药政事务相关的管理和解决问题的经验问题Experience with regulatory issues and problems at national and international level能适应差旅Full availability to travel有完整，强大的分析能力，并能注重细节Integrity, strong analytical skills and attention to detail.最好拥有：nice to have：除英语外，能流利说其他一种外语Fluent in other languages理工科博士学位PhD in technical fields薪水面议 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 制药 制剂 原料药 咨询师 GMP合规 验证
联系方式
申滨南路1058号虹桥龙湖天街
公司信息
PQE公司成立于1998年，作为欧洲领头的整体质量打包解决方案服务公司，以200多名专家咨询师的优势，服务领域包括质量系统、合规注册和验证确认等领域。更致力于为客户提供数据完整性保障(Data Integrity Assuance）的整体解决方案。我们已在全球45个国家，参与或主持了8，000多个项目。我们的客户包括全球知名跨国企业和地方领头企业。我们是山德士、特瓦等公司的全球服务伙伴，同时也与赛诺菲、辉瑞、罗氏、诺华等知名制药企业保持长期稳定合作关系。 PQE目前已进入中国市场，服务中国企业。我们期望能成为一个成本最优、品质最高的服务咨询公司。将秉承We Act Locally,Think Globally的商业理念。
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