• 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 专业培训
  • 出国机会

职位描述

职位描述: 工作职责:Responsibilities include, but are not limited to, the following:开展验证主计划,检测方案,设计研发,测试方案,验证报告Development of validation plans, test plans, design documents, test scripts, validation summary report and traceability matrix开展企业标准,政策,标准操作程序Development of corporate standards, polices and standard operating procedures (SOPs)验证管理(包括验证相关文件编写,审核和偏差的处理)Testing Management (including test script authoring, test script reviews and resolution of test defects)风险评估Performance of risk assessments能与客户,团队成员,国外股东交流沟通In addition, this role requires close interaction with clients and the ability to work and communicate with both team members and external stakeholders工作要求:Requirements:普通话标准Native Mandarin英语流利Fluent English理工科背景Technical Degree (Engineering, Chemistry, Informatics, Physics, Mathematics)至少三年制药领域经验Minimum of 3 years' experience in the drug manufacturing area能完全适应差旅Full availability to travel完整,强大的分析能力,并能注重细节Integrity, strong analytical skills and attention to detail最好能有:Nice to have:除英语以外,有其他一种外语流利Fluent in other languages工科博士学位PhD in technical fields 职能类别: 药品生产/质量管理 药品注册 关键字: 制药 制剂 原料药 咨询师 GMP合规 验证

联系方式

南京西路

公司信息

PQE公司成立于1998年,作为欧洲领头的整体质量打包解决方案服务公司,以200多名专家咨询师的优势,服务领域包括质量系统、合规注册和验证确认等领域。更致力于为客户提供数据完整性保障(Data Integrity Assuance)的整体解决方案。我们已在全球45个国家,参与或主持了8,000多个项目。我们的客户包括全球知名跨国企业和地方领头企业。我们是山德士、特瓦等公司的全球服务伙伴,同时也与赛诺菲、辉瑞、罗氏、诺华等知名制药企业保持长期稳定合作关系。 PQE目前已进入中国市场,服务中国企业。我们期望能成为一个成本最优、品质最高的服务咨询公司。将秉承We Act Locally,Think Globally的商业理念。

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