医疗器械质量体系经理 (职位编号：01) 大连

月薪： 0.8-1.2万/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；2. 根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；3.推进质量体系建设，依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行；4.收集客户反馈的信息并处理客户投诉以不断提高客户的满意度；5.申请公司产品在销售地的注册以及后市场的法规符合；6.确定质量部内部组织结构及岗位职责，以保证质量部的各项工作的顺利开展。任职资格：1.教育背景：本科及以上学历，医疗器械、药学、质量管理或机械制造类相关专业；英语能力良好；2.培训经历：接受过相关专业知识培训，维护管理培训、质量体系培训、器械法规培训；3.工作经验：从事医疗器械质量管理工作8年以上，担任质量部经理5年以上，熟悉医疗器械法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；4.专业技能：4.1具有ISO9000 、ISO13485质量管理体系内审员以上资格，精通质量管理体系的建立、运行和维护;4.2熟悉医疗器械质量管理标准YY/T0287、医疗器械GMP、ISO13485、 FDA QSR 820；4.3有较好的体系文件和检验文件编辑能力；4.4熟悉ISO文件制作、推行与认证，有ISO质量体系认证管理知识以及实践经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字： 医疗器械 药品 质量体系 gmp 13485

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公司信息

大连三生科技发展有限公司致力于口腔医疗器械的研发、制造、销售。寻求如下相关专业人才加盟： 一、产品领域包括：口腔新型医疗器械产品，口腔用新材料。 二、技术领域包括：口腔治疗新技术，口腔检测诊断技术。 三、服务领域包括：口腔医疗智能供应链、口腔数字化平台，口腔医疗管理平台。

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