临床监察员（CRA） 重庆

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位和负责内容描述：1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和法规进行。2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。3、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。4、协助完成新药申报资料医学部分资料的攒写。资历要求：（1）基本学历：医药、临床、护理及其相关专业，本科及以上学历；（2）基本工作经历：具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。全面掌握临床试验管理规范的知识。熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。具备较强学习能力、沟通协调能力、吃苦耐劳精神的应届生可放款条件。（3）特殊技能：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。具备服务意识以及以客户为中心的潜能。具备优秀的团队合作能力。具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料并翻译。熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。（4）其他如年龄、性别、个性要求：1、身体与心理健康，热爱生活。2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲合力。3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 职能类别： 临床协调员

联系方式

重庆市南岸区茶园新区江桥路8号

公司信息

重庆圣华曦药业股份有限公司是一家科技型原料药和药物制剂生产企业，注册资本6600万元，公司总部及科研中心位于重庆市主城区南岸长江工业园。公司共拥有三个生产基地（茶园、弹子石、涪陵），设有十多个全无菌原料药、非无菌原料药生产车间及精、烘、包车间，另有三个药物制剂车间，拥有原料药和药物制剂十亿元以上的年产能。 公司为重庆市高新技术企业，被认定为市级企业技术中心，有11种原料药和5种制剂生产线通过了国内GMP认证；并有2种原料药通过了美国FDA认证，同时通过了日本厚生省认证。目前已拥有和正在审批的世界专利、中国专利共计15项。 公司以新药研发为企业的核心竞争力，构建了颇具规模的科研体系。共设有七个合成药物研究室、两个药物制剂研究室及配套的科技分析中心、情报、注册工作室，专职科技开发人员300余人；公司每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发，每年都有多个新药在研或在注册申报。 近年来公司开发的数十种原料及药物制剂新药，以其技术领先、质优价廉，在国内同品种竞争中占有优势，部分产品已远销美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国际市场。 因公司高速发展，业务增长，诚邀下述英才:

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