QA主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 出国机会
  • 定期体检
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 本岗位提供全新全配独立公寓楼住宿和工作餐职位描述：1、负责新建GMP工厂的体系建设，组建公司质量管理系统，确保新建工厂通过国内外的GMP验收。2、负责GMP实施过程中的全面质量管理，确保本部门工作的全面执行，负责向公司领导提出保证产品质量的意见和建议。3、负责制定质量管理人员职责。4、负责决定物料、包装材料、中间品、成品的审核放行和否决，负责对工艺用水和环境的检验结果进行审核和放行。5、负责对不合格品处理程序进行审批。6、负责组织制定物料、包装材料、中间品和成品质量标准，并对制定的各项质量标准进行审批。审核和批准公司原料药生产工艺规程。7.负责按照《药品生产质量管理规范》，对公司内所有与产品质量相关的各种规程进行审核和批准，并组织QA部人员对文件执行情况进行检查。8.负责对本部门人员工作的执行情况进行监督和检查。9.负责对批生产记录和批检验记录进行审核，确保各种重大偏差已进行调查并已解决。10.负责对原料药生产过程中发生的返工和再处理进行审批。11.负责对对产品质量可能造成影响的各种变更进行审批。12.负责对主原料、中间品及原料药质量稳定性评价的审批。13.负责中间品、原料药质量回顾的审批。14.负责协调各项验证工作，确保验证工作的顺利开展，对验证方案，验证报告和VMP进行审批。15.协调内部和外部质量审计，批准并监督预防纠正措施的实施。16.审核和批准成品标签。17.会同有关部门对主要物料供应商进行审核、评估和批准。18.负责协调公司全员的GMP培训和人员资格确认工作。19.负责对质量相关投诉进处理。20.协调设备、仪器仪表及计量器具的使用、维护和校准体系实施。任职要求：1、本科及以上学历，药学、生物相关专业；熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规。2、对质量保证体系法规和要求有较深理解，并能建立和持续改进现有的质量体系。3.高超的组织，沟通和团队合作能力和较强的人际技能，能够在多部门间有效地互动。4.较强的原料药生产和检验知识背景，能够及时准确地处理和解决生产和质量控制中出现的偏差。5.优秀的协调能力、团队合作能力及自控能力，较强的执行力、责任感及原则性6.五年以上药品生产和质量管理经验；至少一年以上接受审计或对外审计的经验。 职能类别： 药品生产/质量管理 药品注册

联系方式

金山工业区金争路855号

公司信息

上海汉维生物医药科技有限公司成立于2008年，公司官网： www.hanvet.com，公司致力于为中国宠物提供更规范、安全、有效的新型宠物专用药品和专业化服务。公司在上海浦东张江高科技园区建有独立研究研发中心，已获得多个国家新药证书和多项发明专利。为进一步加快多个新药产品的生产转化和市场销售，目前公司正在金山区医药工业园筹建符合欧洲GMP要求的多条制剂生产线，公司将成为集兽药制剂产品研发、生产、销售为一体的高科技现代化企业。 汉维的产品均在严格的GMP条件生产，遵循GSP要求管理销售，从而为我们的客户提供合法、合规、安全、有效的宠物专用药品。打造成为中国高端的宠物健康领先品牌，让中国越来越多的家庭宠物能够用到规范、安全、有效的宠物药品，让它们的健康得到良好的保障，是汉维不懈的追求。 公司以优厚的福利待遇，国际化的工作环境，诚挚的邀请优秀的人才加入我们，与公司共同成长。

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