有机合成主管/药物合成主管 (职位编号：18) 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 1年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 住房补贴

职位描述

职位描述： 从事仿制药的合成工艺开发和优化，达到可以放大生产的水平，具体包括：1、参与项目的调研、选项、立项；负责项目的进度和质量，对团队成员进行技能指导，保证项目按计划推进、完成；2、熟练查阅文献，设计新化合物的合成路线；参与项目关键工艺路线的筛选，参与评估产品研发的经济技术可行性；3、制定项目研究计划、预算和实验方案；组织合成小试、中试及工艺研究工作；4、按要求完成产品研发（如工艺验证方案、关键质量属性、关键工艺参数和参数范围、杂质档案盒风险评估等）；5、制备API及中间体的对照品、简单工艺杂质和强制降解杂质，制定成品及中间体质量标准；6、规范完成实验记录和项目总结及公司标准要求的各项文件，归档保存，落实技术保密工作；7、负责合成实验室管理：安全、环保和卫生，规范使用设备设施，落实日常维护保养工作；8、负责实验室的人员管理，包括培训、沟通、考核等。任职要求：1、有机合成或药物化学类相关专业，硕士3年以上工作经验或博士1年以上工作经验；2、丰富的有机合成理论和经验，能独立设计课题和合成路线，具备化合物结构解析和解决多步合成问题的能力；3、熟悉药物研发相关法规，能进行文献检索，方案起草，制定项目可行性报告；4、熟练掌握常用化合物分离提纯技术和结构鉴定方法及图谱解析，如NMR,HPLC,Mass,LC-MS,IR等；5、有带领团队完成仿制药研发及团队管理工作经验着优先；6、熟练的实验室操作技能和掌握各项安全知识；7、较强的逻辑思维能力和沟通、表达能力，责任心强。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字： 有机合成 药物合成 合成路线设计 工艺开发 查阅文献 小试 中试 API

联系方式

浦东新区周浦国际医学园区天雄路588弄9号楼

公司信息

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，生产的主要产品有喹喏酮类抗菌素、抗真菌类药、抗胃肠道解痉类药、抗组胺类药、头孢菌素类药、青霉烯类药、碳青霉烯类药，其中有多个产品已获得“CFDA”、“PMDA”、“KFDA”、“EDQM”的“GMP”证书或“COS”证书, 公司在董事长池正明先生的带领下，秉承为人类健康事业服务的企业宗旨，坚持“以人为本，科技创新”的管理理念，以诚信守法为企业的立足之本，致力于追求医药行业的良好品牌和高品质的产品，全面实施人材发展战略，大力推动绿色经济和循环经济的发展，坚定不移地走企业转型升级、科技创新和可持续发展的道路，为人类健康事业的发展做出贡献。 右手医药现有员工20余名，建立了以博士、硕士为主的科研团队，研发人员来自各大高校、科研院所或大型药品研发企业，具有丰富的药品工艺研发经验。作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进, 确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以 CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连接的整体通风橱（Walk-in Hood），满足10L、20L、50L 反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共十台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。 右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几类患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚的发展提供强有力的技术支持。 公司目前已经取得发明专利授权13项（美国发明专利1项），公开发明专利20项。现为上海市医药行业协会成员，积极开展与各制药企业的技术交流与合作。 浙江东亚集团是一家专业从事原料药、制剂的研发、生产、销售的企业，年销售额大约10亿人民币；目前也在做主板上市（IPO）的申请。详情请参考公司网址：http://www.eapharm.net

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