制剂经理（主管） (职位编号：6) 上海

月薪： 0.9-1.8万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、领导和管理制剂团队，负责团队开展仿制药项目的制剂研究工作；2、负责仿制药的制剂开发，能独立完成并安排团队成员实施工艺的处方、制定、实施、评价等工作，包括文献调研，处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究；3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作； 4、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；5、提交工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间及方案；6、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；7、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；8、制剂实验室的维护和团队人员绩效考核及管理；9、具备片剂、胶囊剂、尤其是软膏及乳膏剂开发、放大生产经验者优先。任职要求：1、本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程等相关专业，具有3年及以上的药品制剂的工作经验以及相关的团队管理经验，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；2、丰富的药物制剂理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉常规剂型的处方和工艺开发，熟练药物制剂设备的操作及维护；3、熟悉仿制药制剂的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规；4、了解现行GMP， 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规及技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；5、有固体制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；6、良好的中英文文献阅读和检索能力，良好的分析、写作能力；7、工作积极主动、具有高度责任感，较强的执行力和团队领导力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字： 制剂研发 处方筛选 稳定性考察 包材相容性 制剂设计 工艺研究 片剂 软膏剂 新药申报 药品注册

联系方式

浦东新区周浦国际医学园区天雄路588弄9号楼

公司信息

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，生产的主要产品有喹喏酮类抗菌素、抗真菌类药、抗胃肠道解痉类药、抗组胺类药、头孢菌素类药、青霉烯类药、碳青霉烯类药，其中有多个产品已获得“CFDA”、“PMDA”、“KFDA”、“EDQM”的“GMP”证书或“COS”证书, 公司在董事长池正明先生的带领下，秉承为人类健康事业服务的企业宗旨，坚持“以人为本，科技创新”的管理理念，以诚信守法为企业的立足之本，致力于追求医药行业的良好品牌和高品质的产品，全面实施人材发展战略，大力推动绿色经济和循环经济的发展，坚定不移地走企业转型升级、科技创新和可持续发展的道路，为人类健康事业的发展做出贡献。 右手医药现有员工20余名，建立了以博士、硕士为主的科研团队，研发人员来自各大高校、科研院所或大型药品研发企业，具有丰富的药品工艺研发经验。作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进, 确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以 CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连接的整体通风橱（Walk-in Hood），满足10L、20L、50L 反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共十台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。 右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几类患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚的发展提供强有力的技术支持。 公司目前已经取得发明专利授权13项（美国发明专利1项），公开发明专利20项。现为上海市医药行业协会成员，积极开展与各制药企业的技术交流与合作。 浙江东亚集团是一家专业从事原料药、制剂的研发、生产、销售的企业，年销售额大约10亿人民币；目前也在做主板上市（IPO）的申请。详情请参考公司网址：http://www.eapharm.net

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