制剂经理（主管） (职位编号：6)招聘_上海右手医药科技开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： 1、领导和管理制剂团队，负责团队开展仿制药项目的制剂研究工作；2、负责仿制药的制剂开发，能独立完成并安排团队成员实施工艺的处方、制定、实施、评价等工作，包括文献调研，处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究；3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作； 4、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；5、提交工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间及方案；6、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；7、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；8、制剂实验室的维护和团队人员绩效考核及管理；9、具备片剂、胶囊剂、尤其是软膏及乳膏剂开发、放大生产经验者优先。任职要求：1、本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程等相关专业，具有3年及以上的药品制剂的工作经验以及相关的团队管理经验，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；2、丰富的药物制剂理论与经验，良好的实验操作能力，熟悉常规剂型的处方和工艺开发，熟练药物制剂设备的操作及维护；3、熟悉仿制药制剂的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规；4、了解现行GMP，熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规及技术要求，有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先；5、有固体制剂，包括片剂，胶囊，软膏及乳膏，固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验，有放大生产经验者优先；6、良好的中英文文献阅读和检索能力，良好的分析、写作能力；7、工作积极主动、具有高度责任感，较强的执行力和团队领导力。职能类别：医药技术研发管理人员医药技术研发人员关键字：制剂研发处方筛选稳定性考察包材相容性制剂设计工艺研究片剂软膏剂新药申报药品注册

公司信息

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，生产的主要产品有喹喏酮类抗菌素、抗真菌类药、抗胃肠道解痉类药、抗组胺类药、头孢菌素类药、青霉烯类药、碳青霉烯类药，其中有多个产品已获得“CFDA”、“PMDA”、“KFDA”、“EDQM”的“GMP”证书或“COS”证书, 公司在董事长池正明先生的带领下，秉承为人类健康事业服务的企业宗旨，坚持“以人为本，科技创新”的管理理念，以诚信守法为企业的立足之本，致力于追求医药行业的良好品牌和高品质的产品，全面实施人材发展战略，大力推动绿色经济和循环经济的发展，坚定不移地走企业转型升级、科技创新和可持续发展的道路，为人类健康事业的发展做出贡献。右手医药现有员工20余名，建立了以博士、硕士为主的科研团队，研发人员来自各大高校、科研院所或大型药品研发企业，具有丰富的药品工艺研发经验。作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进, 确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以 CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连接的整体通风橱（Walk-in Hood），满足10L、20L、50L 反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共十台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几类患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚的发展提供强有力的技术支持。公司目前已经取得发明专利授权13项（美国发明专利1项），公开发明专利20项。现为上海市医药行业协会成员，积极开展与各制药企业的技术交流与合作。浙江东亚集团是一家专业从事原料药、制剂的研发、生产、销售的企业，年销售额大约10亿人民币；目前也在做主板上市（IPO）的申请。详情请参考公司网址：http://www.eapharm.net

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企业入驻日期： 2017-11-09

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