药物分析主管 (职位编号：9)招聘_上海右手医药科技开发有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：职责概要：负责药物原料分析、制剂分析，分析方法的开发和验证、分析设备维护、团队管理等工作。职责描述：1、负责新药（仿制药）研发项目质量研究工作，包括分析方法的建立及验证等，负责编写质量标准及相关注册申报资料；2、熟悉有关新药和仿制药研究的指导原则，能独立完成新药方法学研究、质量标准建立、稳定性考察；3、根据项目实验规划安排试验，并对试验数据结果进行审核、汇总、分析；4、原料、中间体、成品的检验，安排出具检测报告；5、熟练操作各种常规分析仪器，精通仪器分析原理、基本结构，合理安排仪器设备的日常保养及维护。6、解决原料药、制剂项目的分析检测问题；7、分析室日常管理及团队建设，负责部门绩效考核。任职要求：1、药物分析及药学、化学等专业，全日制本科及以上学历，3年以上药物分析（化学原料药或制剂）工作经历，有制剂分析或药物研发分析方面工作经验优先考虑；2、熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证，熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求；3、良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献，熟练运用各国药典，具备文献检索能力；4、能独立完成交待的任务，可起草相关的分析方法，验证文件；5、遵循良好的实验室规范，各项行为符合CGMP要求；6、熟悉原辅料、原料药、制剂分析检测流程；7、具有高度的责任心与敬业精神，良好的沟通能力、团队精神及创新能力。职能类别：化学分析测试员医药技术研发人员关键字：药物分析分析化学药物质量研究方法开发方法验证气相液相分析仪器稳定性考察

公司信息

上海右手医药科技开发有限公司，成立于2006年，为浙江东亚药业有限公司下属上海研发中心，原在张江药谷孵化园，2010年3月正式迁入上海市浦东新区周浦镇国际医学园区（医谷现代商务园）。公司现有的独立楼层，有1200平方米的办公和实验区域，工作环境舒适。公司依托于总公司东亚药业，在给总公司下属工厂提供项目技术和支持的同时，得到了总公司在项目经费上的巨大支持。东亚药业下属浙江东亚、浙江东邦和江西元盛等企业，均为有资质的原料药生产企业，生产的主要产品有喹喏酮类抗菌素、抗真菌类药、抗胃肠道解痉类药、抗组胺类药、头孢菌素类药、青霉烯类药、碳青霉烯类药，其中有多个产品已获得“CFDA”、“PMDA”、“KFDA”、“EDQM”的“GMP”证书或“COS”证书, 公司在董事长池正明先生的带领下，秉承为人类健康事业服务的企业宗旨，坚持“以人为本，科技创新”的管理理念，以诚信守法为企业的立足之本，致力于追求医药行业的良好品牌和高品质的产品，全面实施人材发展战略，大力推动绿色经济和循环经济的发展，坚定不移地走企业转型升级、科技创新和可持续发展的道路，为人类健康事业的发展做出贡献。右手医药现有员工20余名，建立了以博士、硕士为主的科研团队，研发人员来自各大高校、科研院所或大型药品研发企业，具有丰富的药品工艺研发经验。作为东亚药业的研发中心，立足为公司选择新的项目，决定公司未来的产品结构和发展方向。右手确定项目后进行小试研发、中试放大直至将完整的工艺移交给工厂；同时做好工厂现有产品的技术支持和改进, 确保公司的产品具有持续的市场竞争力。右手医药公司同世界前10强的医药公司以 CRO、CMO的模式进行合作，取得了客户很好的评价。右手医药设有先进的合成实验室，共有19个台式通风橱和4个落地通风橱；两个公斤级中试实验室拥有7座互相连接的整体通风橱（Walk-in Hood），满足10L、20L、50L 反应釜和旋蒸使用要求。右手医药的分析检测设备均选用世界一流的仪器，现有气相和液相共十台仪器。公司每年在大型实验仪器设备上的投入约百万元。右手医药拥有一支高水平和高效率的科研团队，不但专长于工艺研发，而且特别关注产品的质量研究和国内外的注册申报，具备原料药及制剂的研发能力。公司经过长期的市场调研和分析，选择应用价值大、市场前景好的项目进行攻关。多年来，针对老年痴呆症、痛风症、骨质疏松症、抗抑郁药物、消化系统药物等几类患病人群大、发病率高的治疗药物进行研究。利用先进的仪器，进行分析方法的开发和研究，同时进行DMF（FDA）文件的编写和产品注册申报工作，为东亚的发展提供强有力的技术支持。公司目前已经取得发明专利授权13项（美国发明专利1项），公开发明专利20项。现为上海市医药行业协会成员，积极开展与各制药企业的技术交流与合作。浙江东亚集团是一家专业从事原料药、制剂的研发、生产、销售的企业，年销售额大约10亿人民币；目前也在做主板上市（IPO）的申请。详情请参考公司网址：http://www.eapharm.net

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企业入驻日期： 2017-11-09

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