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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
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- 专业培训
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责药物研发质量研究工作，包括原料药及其制剂的质量标准建立、分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等。2、负责药物研发过程中的具体检测工作，包括原辅料、中间体、成品和稳定性检测等。3、负责起草相关研发项目文件，如分析方法SOP，校验SOP，方法学验证方案和报告，稳定性试验方案等。4、配合研发合成部门完成研发样品的中控、放行和其他样品检测。5、配合完成实验室文件管理和现场管理。6、独立完成或配合完成注册申报资料的撰写。任职要求：1、药物分析、化学、分析化学等相关专业本科或硕士毕业。2、能独立完成或配合完成药物研发的各项质量研究工作，包括分析方法开发，质量标准建立，分析方法验证等。3、熟悉国内申报法规和申报要求，熟悉ICH等相关法规或指南。4、熟练操作Waters 或Agilent的HPLC或GC。5、有熟练的英文读写能力，能熟练查阅相关专业文献。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市松江区新桥镇新飞路1500弄11号楼二楼
公司信息
上海百灵医药科技有限公司，是上海市高新技术企业，是一家集科研、生产、销售为一体的科技型企业。公司主要以有机药物合成及制剂的研发为主要发展方向，力求在医药原料药、医药中间体、保健品原料和化妆品原料等领域内能够迅速发展的制药企业。 公司拥有先进的检测设备和高效的研发团队，可以提供制剂的研发服务，公司的生产基地在福建。我们始终坚持以科技创新为动力，以市场需求为导向，以人才培养为重心，力求在相关领域内构建具有一定实力和品牌的国际化科技型企业。
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