• 无工作经验
  • 中专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1.负责产品原液、半成品、成品的无菌检查,2.生产用原辅料、工艺用水及过程监控样品的微生物限度检查;3.所有验证项目相关的微生物限度检查;4.试验用菌的复活、传代、使用、保存;5.完成实验记录、各类台账、仪器使用记录;6.掌握各类试验用培养基的配制、灭菌以及适用性检查;7.掌握无菌隔离器、超净台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅的使用;8.掌握无菌室、微生物及阳性实验室的工作流程;9.对检验过程中所发生的异常现象按有关规定进行处理,对出现偏差的进行调查、合理分析;10.协助QA主管对无菌、微生物不合格品进行调查、分析和处理;11.参与有GMP认证相关工作。任职要求:1.中专/高中 以上学历,有药学、生物化学、分析化学、微生物学等相关专业背景者更加;2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力;3.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;4.有制药企业生产或检验二年以上工作经验,熟悉药企生产GMP规范者优先考虑(应届本科毕业生无工作年限限制); 职能类别: 质量检验员/测试员 生物工程/生物制药

联系方式

华青路1288号

公司信息

上海赛伦生物技术股份有限公司是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业。拥有国际水准的硬件设施、生产工艺及实力雄厚的研发团队。产品质量达到行业领先水平。并通过韩国食品药品安全部MFDS认证。产品远销韩国、菲律宾、巴基斯坦、匈牙利等国家。 公司的生产基地坐落于张江高新青浦园区,投资1.5亿元。同时在江苏大丰投资1.2亿元建设了原料血浆基地。上海赛伦也是国内抗毒素抗血清行业中唯一拥有自有马场的企业,为生产高品质的产品作了有力的保障。 公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救药品。为挽救毒蛇咬伤患者的生命作出了重要的贡献。 公司致力于技术创新与品牌建设,通过多年的研发攻关,建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台,并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素又称免疫球蛋白产品。制品的纯度大幅度提高,达到国际同类的先进水平,临床使用的安全性有了质的提升。从而改变了目前抗毒素制品使用受限制(安全性差)及人特异性免疫球蛋...

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