工艺开发工程师（色谱） 上海

月薪： 1-1.8万/月

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职位描述

职位描述： Job Description职位描述:1.Design, develop, validate and implementpreparative chromatographic separation and purification methods to produce API/intermediates in pilot-scalebased on project requirements.根据项目要求，设计、开发、确认并实施中试制备色谱分离纯化方法以生产API或中间体2.Scale upthe developed preparativechromatographic methods and optimize the relevant process parameters to effectively and efficiently produceAPI/intermediates of targeted specifications incommercial scale.对已开发的制备色谱分离纯化方法进行放大，并优化相关工艺参数，确保API或中间体的商业化生产的顺利、高效实施，产品符合规格。3.Provide technical support and troubleshooting during API/intermediates production在API或中间体的生产过程中提供技术支持，解决生产问题4.Assist to purchase, qualify, maintain and manage packing materials as well as liquid chromatographic equipment of varying scale, ensuring that theyare in good condition and conform toGMP and safety standards协助采购、验证、维护和管理填料以及各种规模的液相色谱设备，确保设备状态良好，并符合GMP及安全标准5.Communicate with clients and other internal stakeholders to understand and satisfy their needs on API production与客户和公司研发部门保持良好的购通，以理解并满足他们对生产API的需求Qualification Requirements资历要求:1.Bachelor degree or abovein chemical engineering, pharmaceutical engineering, chemistry, biology or other relevant discipline化学工程、制药工程、化学、生物及其他相关专业，本科或以上学历2.2+ years research or industrial experience in preparativechromatographicseparation method design and development2年以上制备色谱分离方法设计和开发的研发或工作经验3.Familiar with the principle, equipment, packing materials, process and other related aspects of preparative chromatography熟悉制备色谱分离纯化的原理、设备、填料、工艺过程及其他相关领域4.Strong data organization and analysis ability良好的数据整理及分析能力5.Knowledge in API manufacturing and/or common chemical unit operations is a plus but not a must有API生产工艺及/或常见化学单元操作知识或经验为优，但并非必要6.Familiar with GMP operation is preferred熟悉GMP操作为佳7.Good oral and written communication skill in English and Mandarin具备良好的英文和普通话口语和书写能力Key Attributes重要特质:1.Conscientious, take ownership of accountability认真负责2.Flexible, open-minded, willing to accept challenge and new technology, can work under pressure做事灵活、虚心、愿意接受挑战和新技术、能承受压力3.Independent, self-motivated, fast learner, strong hands-on ability独立、积极主动、学习和动手能力强4.Integrity诚实正直5.Good communication and interpersonal skill良好的沟通和待人接物能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市金山区月工路9号

公司信息

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。 从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 7000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在近30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。 药明康德总公司及各分公司联系地址如下： 上海药明康德 地址：上海外高桥保税区富特中路288号(邮编：200131) 邮箱：career_sh@wuxiapptec.com 上海合全药业 地址：上海市化学工业区金山分区（西部）月工路9号(邮编：201507) 邮箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com 上海合全药业股份有限公司系药明康德新药开发有限公司全资子公司，成立于2003年12月，注册资金：12000万元，是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业，主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。 目前员工现有总人数434人，拥有多名具有丰富GMP生产经验的管理人员和技术研发科学家，拥有57，000平方米的GMP原料药及中间体的生产场地，并通过了ISO9001:2000质量管理认证、IS014001环境管理体系的论证，建立了符合FDA cGMP标准的质量管理体系。 依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力，凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房，合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移，极大缩短了新产品的研发和生产周期。目前合全药业在为客户提供的研发服务方面已经享有很高的声誉，与大多数跨国制药巨头建立了长期、稳定成熟的战略合作关系，包括排名前位的跨国制药公司，例如默克、辉瑞、礼来、葛兰素史克等。 自公司成立以来，上海合全药业非常注重技创新和研发能力培养，经过多年的技术积累，公司取多了多项科技成果，被评为上海市高新技术企业。除此之外，合全药业也获得了政府颁发的其他一系列荣誉和称号，包括上海市企业技术中心、金山区工商企业50强等。 目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！ 公司网址：http://www.wuxiapptec.com.cn

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