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3-4年经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1、 质保部日常管理 1.1组织QA监控产品从物料到成品的全过程，并归档所有GMP资料及生产档案； 1.2负责安排、指导、监督QA的工作； 1.3负责对物料供应商质量保证体系的审核； 1.4组织制订原辅料、包材、中间体、待包装品、成品的质量标准；组织制订厂房洁净度标准，工艺用水标准及质监管理规程； 1.组织编写本部门内GMP要求的管理文件及监控SOP等文件，审核其他部门GMP文件。 2、物料及产品放行，负责对批记录的整体复核；负责协助质量授权人对成品的审核放行； 3、投诉、召回及不合格品处理，负责组织对不合格品及偏差原因进行调查、分析，提出处理意见； 4、年度产品质量回顾管理； 5、完成领导交给的其他工作。 任职资格： 1、药学、化学、生物等相关专业，本科及以上学历，年龄35岁以下； 2、三年以上医药行业QA管理工作经验，可有效应对、处理突发事件；有GMP认证工作经验； 3、熟悉口服固体制剂药品生产操作的全过程，熟知药品GMP管理，熟悉国家及北京市药品监督管理部门颁布的政策法规； 4、健康，开朗、勤奋、务实、好学、谦逊、责任心强，良好的沟通表达能力及领导能力； 5、有执业药师资格证书者优先考虑。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
永丰产业基地丰德东路5号
公司信息
北京中惠药业有限公司（原中惠药厂）成立于2000年11月，主要创始人是清华大学以及清华工业研究院，股东为北京信汇科技有限公司，是信汇科技医药板块不可缺少的重要组成部分。 北京中惠药业位于北京市海淀区永丰高新产业基地丰德东路5号。占地面积20余亩，建筑面积约8000平方米。生产范围包括：固体片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴眼剂等，目前拥有药品证书13个。目前已经通过2010版GMP认证。 中惠药业目前产品为盐酸二甲双胍固体片剂，两种剂型，计划于2017年内投产一个中药胶囊产品。 北京中惠药业领导班子及成员均拥有医学、药学、化学等相关学科的高等学历，总经理领导团队成员拥有丰富的海外留学经历及世界知名医药企业工作经历（包括拜耳、雅培、瑞士辉凌等）。 北京中惠药业有限公司践行“安全就是生命、质量就是尊严”的质量方针，着手于持续不断的改建，着眼于结合高新科学技术和最新管理理念及方法，持续地生产出有效的、质量合格的医药产品，并为病人和客户提供优质的服务，必将为人类的健康创造新希望。 北京中惠药业有限公司立足于对员工负责、对病人和客户负责、对投资人负责、对社会负责的出发点，不断完善并实践着“诚信正直、积极负责、高速高效、不断进步、勇于创新”的企业价值观。
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