生物药质量总监Quality Director—外资制药公司优先 广州

月薪： 50-80万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 生物药质量总监/Quality Director—有大型外资制药公司经验优先工作职责：1、 负责公司质量体系的建立和完善，组织公司各项GMP相关工作；2、 负责建立和领导质量团队，完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求；协调质量部门与各部门之间的工作；3、 负责审核公司GMP相关培训计划，确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。4、 负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保物料供应商都经过评估和批准；5、 负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；确保在产品放行前完成对批记录的审核；6、 负责审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；7、 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检；确保完成产品质量回顾分析；8、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；9、 负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务；系统性地配合和准备GMP药监现场审核。10、完成领导交付的其他工作。职位要求：1、 生物化学、化学制药，生物工程、生物制药及相关专业硕士及以上学历；2、 掌握单抗制品质量标准及方法学验证技能；熟知GMP标准和CFDA相关指导原则；熟悉欧盟及美国FDA的CGMP要求；经历参与过CFDA 2010版GMP生产车间认证者优先考虑；3、 八年以上生物制药的GMP、质量管理经验，担任过同等职位，具有相应工作经验；4、 热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立；5、 与内外部各关联方有良好合作关系；6、 具专业英文和中文书写及听说能力；7、 具有良好的领导能力，激励和指导团队成员。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： 生物制药 化学药 原料药 质量总监 Quality Director Manager 制药公司 GMP 质量经理

联系方式

广州市

公司信息

Andala Co. Ltd. is a well-known company with years of development in China. Its sales turnover and profit always rank at top in the Industry. Guangzhou Andala Co. Ltd. aims at providing the efficient solution for supply chain with business in technology, FMCG, retailing, fashion, medicine, automotive, chemicals, aviation Industry and other industrial sectors. Headquarter of Guangzhou Andala Co. Ltd. locates in Guangzhou with branches in Shanghai and Beijing. The Company is trying to provide the most efficient one-stop service for the customers. We are committed to become a first-class multinational group. Guangzhou Andala Co. Ltd. establishes a business network in many cities in China. With good reputation, Guangzhou Andala Co. Ltd. has been widely recognized and praised with its excellent service and continuously improved management systems. We will do all means to respect, take care of and motivate our staff to create an enjoyable environment. As our business is expanding quickly now, we sincerely invite competent and self-motivated individuals to join our team. We offer attractive remuneration package and career development opportunities to successful candidates. Candidates please send your applications with detail resume both in Chinese and English, recent photo, expected salary and contact number to our designated email address: hrjob@foxmail.com 有意者请将个人简历发至邮箱：hrjob@foxmail.com,谢谢合作!应聘资料将予保密。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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