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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、对医疗器械新产品进行风险评估预测以及整个开发过程中的更新2、设计输入文件的制作和更新，管理研发和生产质量文档3、按项目计划推荐产品研发、形式检验及临床和注册4、根据项目进程，及时地确定产品结构、原材料、供应商和部件规格要求，负责项目组人员完成部件整个采购5、跟踪新产品的测试或委外测试跟踪 ，尽职尽责地和供应商进行沟通6、完善和管理产品开发周期设计文件，提供给相关部门，协助注册、成本核算、生产准备7、在新产品投产时，对相关人员进行培训和现场指导，并协助解决生产中发生的问题。8、负责DMR，产品规格书，检验规范，作业指导书，BOM表以及相关工作文件的制作和发行岗位要求：1、本科以上学历2、机械设计、材料工程、机电一体化或电气工程专业3、医疗器械行业工作3年以上4、产品开发流程、CE、Solidworks熟练、AutoCAD、Office办公软件5、熟悉ISO9001和ISO134856、具有内审员证书者优先7、工作有激情、有责任心 职能类别： 医疗器械研发 医疗器械生产/质量管理
联系方式
浦东张江园区
公司信息
常州市速瑞医疗科技有限公司是一家以研发前瞻性微创外科手术技术为主的公司，公司团队主要以海外归国博士、上市公司技术高管及IEEE Fellow为顾问组成高管技术团队为主，与多家海外学府有着合作关系，公司成立之初获得知名风投的天使轮投资。目前，公司的上海技术中心主要应用现代人工智能技术研发新一代微创外科手术设备和工作流软件，实现微创外科手术的临床路径和精确医疗服务。
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