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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 出国机会
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
- 专业培训
- 免费班车
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责领导研发团队按照FDAEMEA注册要求开展固体制剂研究；2、负责建立符合FDA、欧盟要求的固体制剂研发体系，制定相应管 理制度；3、负责固体制剂新项目的立项调研；4、负责指导项目负责人制定项目研发计划，并推动方案实施执行；5、负责对研发团队的培训，对项目实施进行技术指导和进度管理；6、负责审核产品研发报告，组织撰写该产品的注册资料；7、提交工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间 方案；8、参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作；9、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录；10、固体制剂实验室的维护和团队人员绩效考核及管理；任职资格：1、 硕士以上学历，药剂学、药学或相关专业。2、 具有八年以上制剂研发经验和团队管理经验；3、 熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；4、有欧美注册药物研发经验者优先；其他要求工作经验：8 年及以上学历要求： 硕士及以上年龄：不限是否统招全日制：不限海外经历：不限专业要求：药剂学，药学语言要求：英语：良好 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员 关键字： 固体制剂研发
联系方式
浦东新区张衡路1999号华盛科技园5号楼
公司信息
上海创诺医药集团有限公司创立于1996年，本部位于上海张江高科技园区，主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售，同时从事单体营养配料的生产和销售。 上海创诺医药集团建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站，同时建立了3家省级企业（工程）技术中心。上海创诺医药集团位列2015年度中国医药工业百强企业榜第60位。集团先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目21项，省部级重大科技攻关项目近53项，申报发明专利92件。 上海创诺医药集团在中国和印度建立了15家子公司，分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药（印度）有限公司，其中6家公司获得省级高新技术企业认证、7家公司通过CFDA认证、3家公司通过USFDA认证、3家公司通过WHO-PQ认证、1家公司通过EMA认证。 上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 总部地址：上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼 邮箱：hr-dept@acebright.com; 电话：021-60753300-55017 传真：021-60753311 网址：www.acebright.com
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