质量经理 广州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 出国机会

职位描述

职位描述： 【岗位职责】1、根据质量方针和目标，健全质量控制体系，制定和完善管理目标，负责维护产品质量的稳步提高；2、协助法规人员推行、实施与企业相符的质量管理体系，负责审批与质量有关的制度、规程等体系文件；3、负责来料、制程、成品出库放行审批，以及客户质量投诉重大异常处理；4、负责质量管理部门日常活动的策划和协调，督导检验工作和体系改进措施的落实工作；5、全面配合内、外审活动现场审核工作，以及后续整改活动的组织和实施；6、负责制定本部门人员培训、人员调配、绩效考核、检验设备配备工作；7、负责完成领导安排的其他工作。【职位要求】1、本科以上学历，自动化、电子、无线电、电器、机械、光学、医药等相关专业。3年以上有源医疗器械相关工作经验，有2年以上质量管理经验。2、熟悉ISO 13485和新版医疗器械GMP专业知识，且有2年以上推行经验；3、有组织企业顺利通过外部审核经验，具备内/外审员资质证书4、具有迅速排解产品质量问题的能力；5、熟悉办公软件，具有较强的文件编写功底；6、熟悉医疗器械注册工作的优先；7、有较好的英文阅读、听说译能力。8、工作严谨、思路清晰，有原则，有良好职业道德操守。【薪资待遇】1、***；2、社保福利：为全体员工缴纳五险；3、假期福利：全体员工都可享受国家法定假日，并且在公司工作满一年的员工即可享受带薪休假；4、节日福利：中秋、春节等传统节日为全体员工发放节日补贴；5、五天8小时工作制，周末双休。【联系电话】020—82052249转809 余先生：13824474348 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

广州科学城掬泉路广州国际企业孵化园内

公司信息

广东永士达医疗科技有限公司，位于广州市黄埔区科学城，是一家具有自主知识产权、专业从事OCT医疗影像检测设备研发、生产、销售与服务的高新技术企业。公司于2014年全盘收购全球领先的光学干涉断层成像（OCT）检测医疗设备提供商美国波士顿Tomophase公司的全部有形资产与无形资产，现已将其核心专利技术国产化。广东省委胡春华书记在美国见证了公司收购美国公司的签约。最近几年来，公司依托中山大学激光光学国家重点实验室的技术支持，广州呼研所钟南山院士团队的医学指导，针对呼吸道疾病检测的OCT影像检测医疗设备拟于2018年在中国上市销售。 公司背景： *    Tomophase公司（www.tomophase.com）于2003年创立于美国波士顿市； *    14年来专注研发将OCT技术应用在呼吸道疾病的医疗设备； *    拥有国内外自主知识产权38项； *    设备已获得美国FDA批准, 正申请中国CFDA认证及欧洲CE认证 ； *    拥有全球市场, 并已在美国、德国、中国香港、中国内陆***医疗机构科研应用； *    2014年4月广东永士达公司整体收购Tomophase公司(有形及无形资产)。 * 公司已成功完成第二轮融资，目前公司价值1.8亿元人民币。 技术背景： *    光学干涉断层成像（Optical Coherence Tomography，简称OCT）是九十年代出现的崭新技术，继X射线、CT、MRI和超声诊断之后的革命性的医学断层成像检查方法； *    OCT发射波长1,310纳米的近红外光，通过测量光学回声对生物组织成像，无创地观察生物组织的微观结构，组织病理分析的分辨率大幅提高（约10微米），在眼科、呼吸道、生殖道、结直肠道、食管、心血管及相关癌症等早期诊断、治疗和预后发挥重要作用； *    可简单理解为“无幅射的CT，但比CT精细100倍”。 技术优势： *    无创； *    无电离辐射， *    高分辨率（10μm）； *    皮下组织深层次精确成像（5 mm）； *    活体快速实时观测； *    3D成像 为满足我司发展需要，特向全球招聘以下专业人才，公司将以极具竞争力的薪酬福利待遇，以及员工持股计划，欢迎您的加入，共创我们美好未来。 【福利待遇】 1.薪资：面议； 2.社保福利：为全体员工缴纳养老保险、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险五险； 3.假期福利：全体员工都可享受国家法定假日，并且在公司工作满一年的员工即可享受带薪休假； 4.节日福利：中秋、春节等传统节日为全体员工发放节日补贴； 5.五天工作制（工作时间：09：00--12：00， 13:00--17:00），周末双休。 公司地址：广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区205号 【乘车路线】 （地铁站：4号线黄村站E出口，往奥林匹克中心北门坐574路公交车至揽月路西；或乘坐公交573路 ,科学城1号交通专线延长线,355路 ,508路 ,336路 ,578路 ,391路 ,396路 ,b4a路至科学大道揽月路口） 【联系电话】020—82052249转809

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企业入驻日期： 2017-11-09

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