QC副总经理、总监、经理、专员 苏州

月薪： 3-3.1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职位描述1.熟悉生物制药领域分析检测方法特点；2.熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，有效提供质量管理保证；3.负责原辅料的分析方法和质量标准的建立；4.负责分析测试方法的验证和确认；5.负责产品稳定性研究，包括稳定性研究方案，取样计划和测试结果分析总结等；6.负责起草和完成QC实验室的设备确认/验证相关的文件，并确保相关确认和验证工作符合公司程序和法规的要求；7.负责实验室设备的日常使用以及维护保养以及实验试剂的日常管理；8.负责实验室测试相关的偏差，超限的调查以及纠正和预防措施的开展；9.严格遵守GMP实验室数据完整性要求，确保所有分析测试数据和报告的真实性和数据的完整性；10.根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责相关程序的持续改进和优化；任职资格：1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业，本科以上学历；有生物药QC工作经历者优先；2、熟悉中国GMP法规中对QC实验室的要求，熟悉中国药典，欧洲药典和美国药典对相关分析测试方法的要求3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；4、2-8年以上医药行业GMP系统质量检验工作，至少3年以上QC管理经验，有海外制药企业工作经历着优先；5、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力，认同企业文化；6、职位和待遇依据学历和经验定 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609

公司信息

瑞阳（苏州）生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售，以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区，已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队，包括已建立200L和500L的中试车间；有数个研发项目处于不同的研发阶段，涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展！

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