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职位描述

职位描述: 任职要求:1、化学工程、生物工程、生物技术、细胞生物学等相关专业,硕士5年及以上工作经验,博士至少3年以上相关工作经验;2、有单克隆抗体或Fc融合蛋白产品上游生产工艺开发经验,特别是工艺放大和大规模细胞培养经验,以及技术转移经验;3、有培养基和补料的筛选和优化经验,特别是DOE设计经验和QbD相关的工作经验;4、有CMC和IND申报资料撰写经验者优先;5、有海外医药公司工作经历者优先;主要职责:1、领导公司上游工艺开发团队,组织管理执行相关工作,包括负责建设,管理和发展团队,设备规划购买等;2、负责技术设计方案的制定、执行和结果解释;3、协调与CMO和内部其它部门的工作,快速高质量推进项目的进行;4、负责中国/美国监管机构IND申报材料的撰写及组织协调活动; 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609

公司信息

瑞阳(苏州)生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售,以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区,已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队,包括已建立200L和500L的中试车间;有数个研发项目处于不同的研发阶段,涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展!

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