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无工作经验 -
招3人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 弹性工作
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职位描述
职位描述： 1、按照公司要求，进行文献调研，开展项目研究的调研；2、按照公司要求，制定制剂开发计划及研究方案；3、处方工艺研究：按照计划及方案，开展全面的处方工艺研究；4、完成申报资料的撰写；5、指导并协调完成注册申报研制及生产现场核查相关工作6、所负责制剂项目的管理工作；任职要求：1、5年以上仿制药研发制剂相关经验；2、熟练查询国内专业信息网站和专业数据库；能够制定科学、合理的制剂研究计划 3、根据研究计划，制定合理的研究方案 （处方筛选、工艺优化、物料及设备的选型和预算等）；4、能够独立进行项目制剂设计、开发和研制工作 ； 5、全面负责制剂小试处方、工艺研究，并撰写研究报告 6、负责解决项目的制剂技术难点和相关问题 ；7、能够在领导的指导下完成药学部分CTD资料的撰写和审核并完成现场检查准备工作；8、具有一定的项目管理经验，包括项目计划、分配、实施、进度跟踪； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
葛店开发区创业大道28号
公司信息
武汉中有药业有限公司成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元人民币，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。
