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职位描述
职位描述: 岗位职责: 1、对生产车间药品生产全过程的质量监控; 2、监督和检查生产车间现场的清场工序,负责下发清场合格证; 3、半成品、中间品、成品的质量确认及其要到下一个工序的放行; 4、对于生产记录及车间辅助记录是否及时填写进行监督检查; 5、参与偏差、不合格品的调查、处理; 6、监督车间洁净区环境的检测。任职要求:1、大专以上学历;生产、质量管理相关工作经验1年以上;2、熟悉GMP、药品管理法的基本要求。工作地址鄂州市葛店开发区创业大道28号 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
葛店开发区创业大道28号
公司信息
武汉中有药业有限公司成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元人民币,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间,氢化车间及其配套公用工程,如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人,二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际一流的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDA DMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。
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