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无工作经验 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 专业培训
- 定期体检
- 年终奖金
- 绩效奖金
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职位描述
职位描述： 1、按照项目要求，查阅相关文献，参与项目工艺路线设计；2、开展小试工艺开发，完成目标产品或者化合物的小试合成工作；3、了解项目杂质传递过程，完成杂质的小试合成、结构确认和解析工作；4、项目实验要求：（1）根据项目组长安排制定本周的试验计划，进行实验前物料、文件、设备的准备；（2）对实验全过程进行监控，及时按规范填写实验记录；（3）实验结束后，对实验进行后处理，送样检测，完成实验记录的填写，和项目组长进行实验结果的分析讨论；（4）完成小试验证方案的编制，包括实验方案、材料消耗、设备、批量、批次，质量控制项目和指标；（5）核算成本，参与产品工艺优化评估，协助完成产品工艺优化方案。任职要求：1.三年以上相关工作经验，制药工程、药学、化学工艺、有机化学等相关专业；2.熟练掌握药物合成反应的基本原理，能熟练查阅英文文献3.了解一般药物分析方法，了解一般分析仪器的操作4，熟悉工艺研究中放大效应，能很好地完成小试到生产的转换5.了解中国GMP、ICH Q7A知识6.能够开展对一些重大技术难题进行科研攻关，能够运用DOE对一些复杂反应进行实验设计 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
葛店开发区创业大道28号
公司信息
武汉中有药业有限公司成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元人民币，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工130余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。 中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。 公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。
