• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 任职资格:1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训和与产品放行有关的培训。岗位职责:1.负责生产基地质量管理和质量检验工作,按照GMP要求监管生产,确保产品质量。2.制订年度GMP质量审计计划,根据审计计划组织相关专业人员进行GMP自检;负责制订相关的质量管理规章制度和质量保证体系管理文件。3.负责原辅料、包装材料、成品及中间体质量标准的制订并根据实际情况及时更新;并确保其符合经注册批准的要求和质量标准。4.审批产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;审批所有与质量有关的变更;批准并监督委托检验。5.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;确保完成所有必要的检验;确保在产品放行前完成对批记录的审核。6.组织制定生产基地的年度验证计划,确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据,确保完成产品质量回顾分析。7.负责审批销售产品退货及调货处理;督促注册主管做好产品的注册工作,并指令相关人员提供产品注册所需的相关资料。8.完成领导交付的其他工作。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 带薪年假 年终双薪 提供班车

联系方式

上海市金山区亭林镇亭朱公路376号

公司信息

上海长征富民金山制药有限公司始于1937年的上海怡和制药厂,是中国第一批民族大输液专业化制药企业。2007年11月由华润医药集团有限公司(注册资本150亿元)持有本公司96.3%股权,华润医药集团有限公司是中国最具实力医药集团之一,旗下拥有著名的三九、双鹤、万东、紫竹、东阿阿胶等知名品牌。 公司希望在特定的领域通过深入研究开发以及投资并购,成为临床营养、替代性血浆、心脑血管、诊断及麻醉等领域液体治疗药物的专家。成为中国最具核心竞争力,致力于液体治疗药物制剂的专业化制药企业。 现因公司发展需要,诚聘下列人员:

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