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职位描述
职位描述: 岗位职责:1接受无菌组组长的领导,服从无菌组组长的工作安排,积极配合完成无菌组的日常工作,按要求完成本公司的相关检验。2在工作中必须严格按照相关质量标准和检验操作规程进行检验、记录、计算和报告,确保检验数据和结果的准确性,可靠性。3负责对本公司的原辅料、成品、中间体、工艺用水及其他样品的生物检查和验证工作,包括微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查等,负责工艺用水微生物检查样品的取样。4在工作质量上应精益求精,按时按质完成各项检测任务。5按照相应文件执行,任何异常情况应及时向组长和QC负责人汇报,并根据指示和相应的文件进行调查。6参与制定本岗位的仪器及检验操作规程和管理规程等文件。7按要求配制、使用和管理培养基、检定菌、菌液、标准品及生物检查相关试剂等,并做好相关记录。8熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,做有毒、易爆、易燃实验时,应在指定区域内进行,并注意安全操作,严防差错和事故发生。9按要求负责每月菌种及菌液使用、传代与销毁,并做好相应的记录。10负责协同组长和仪器设备专员做好本组测试仪器、设备的定期检定工作和验证工作,按要求对仪器进行清洁及维护、保养,确保仪器满足检验的要求。11 按要求对室内进行清洁消毒处理,定期对生物检查室进行环境监测。12 按要求对生物检测的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。13 按要求进行实验室前的清洁,更衣及消毒工作,实验结束后按要求进行洗涤和消毒。14按要求对废弃培养皿及带有活菌的物品进行消毒处理和清洗。15及时向组长和仪器设备专员反映仪器故障并联系设备维修部门维修,禁止仪器带故障工作。16协同组长和仪器设备专员做好本组测试仪器、设备的定期检定工作和验证工作,按要求对仪器进行清洁及维护、保养,确保仪器满足检验的要求。17做好安全、防火、防水工作。18做好生产洁净室(区)的环境监测工作等。19协同组长做好生产工艺验证,清洁验证和检验方法等验证工作,保证检验的准确性和可靠性。20按时完成组长和QC负责人安排的临时工作。任职资格:1.药学或相关专业,有相关工作经验者佳;2.人员应接受的培训:GMP、《药品管理法》、岗位培训、药事相关培训等。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
上海市金山区金仁路505号
公司信息
上海长征富民金山制药有限公司始于1937年的上海怡和制药厂,是中国第一批民族大输液专业化制药企业。2007年11月由华润医药集团有限公司(注册资本150亿元)持有本公司96.3%股权,华润医药集团有限公司是中国最具实力医药集团之一,旗下拥有著名的三九、双鹤、万东、紫竹、东阿阿胶等知名品牌。 公司希望在特定的领域通过深入研究开发以及投资并购,成为临床营养、替代性血浆、心脑血管、诊断及麻醉等领域液体治疗药物的专家。成为中国最具核心竞争力,致力于液体治疗药物制剂的专业化制药企业。 现因公司发展需要,诚聘下列人员:
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