QA体系工程师（医疗器械）招聘_广东乐源数字技术有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位基本职责：1、全面负责统筹及推进国内外医疗器械注册工作；2、负责解读医疗器械相关法规政策及要求，关注法规更新情况，推动内部按最新法规实施并获得相关资质；3、按照相关法律法规要求，主导公司内医疗器械产品标准和质量管理体系流程的制定、完善与实施，跟进产品的质量反馈及纠正；4、负责相关机构的关系建立与维护。任职资格：a.技能与能力1、本科及以上学历，生物医学工程相关专业毕业；2、具有II类及以上医疗器械注册经验（国内，CE认证），熟悉国内外有源医疗器械注册，具备一定的项目管理技能和经验优先；3、全面掌握医疗器械注册的相关法律法规，熟悉ISO13485和GMP等医疗器械生产质量管理规范；4、责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力；5、文字表达能力强，具有良好的英语读写能力。能够读懂技术文档并撰写相关体系要求资料。b.经验：1、3年以上有源医疗器械注册相关工作经验，有2年以上质量管理体系经验。2、具有ISO13485内审员证书优先。【公司福利】1、优雅的办公环境，邻近地铁6号线迁岗村站、公交站到育星路站、科学大道（开泰大道路口）站等，交通便利。2、朝九晚六或朝八晚五，周末双休，享受法定假期。　　3、试用期起购买六险一金，包括意外保险。4、定期组织丰富的员工活动，年度体检，庆生会、联谊会，节日发放礼品，如拓展、旅游、运动会、亲子活动等节日活动。5、每年根据公司业绩情况，享有丰厚年终奖。6、公司设有茶水间、休息室，有微波炉和冰箱，可自带便当，也可在园区翻饭堂用餐。7、公司内设有健身房供员工使用。8、为员工提供完善内部晋升机会。9、丰富的内外训学习机会，设有图书角和不定期邀请行业大咖来公司分享学习，内部学习氛围浓厚。10、团队年轻，朝气蓬勃，扁平化管理，工作氛围和谐融洽。11、公司每天上下班有员工班车接送，停靠点分别为：黄村地铁站、车陂南地铁站、车陂中山大道路口BRT、科学城路口公车站。职能类别：医疗器械注册医疗器械生产/质量管理

公司信息

广东乐源，提供“硬件+软件+云服务”智能穿戴整体解决方案供应商，致力于通过人体数据的采集、分析与应用，构建造福人类的数字健康世界。从2000年开始，乐源数字的前身公司便开始从事多功能手表的研发、生产与销售。至今，广东乐源拥有150多名工程师技术团队，200名员工的制造中心，具备从概念到设计、研发、制造的完整能力，并能实现从研发到量产的无缝衔接和完善的品质控制管理。如今，自主研制的可穿戴终端已覆盖运动健康、时尚数码、安全养老三大领域的多种产品形态和功能。十多年来，我们助力6大洲50多个国家的合作伙伴领行市场，为千万终端用户创造了良好的智能体验。我们的使命：为人类健康努力奋斗！我们的愿景：让每个家庭生活得更智慧更健康！我们的价值观：诚实守信拼搏创新合作共赢关爱社会乐源数字是一家这样的企业：【薪酬】：向乐源家人提供丰厚的薪酬待遇，根据业绩享有丰厚年终奖，尤其是研发人员根据项目及个人表现享有项目绩效奖金，助您工作生活两无忧；【社保】：试用期已购买养老、医疗、工伤、失业、生育及重大疾病保险，额外补充商业意外险，为您提供满满的安全感；【公积金】：购买住房公积金，帮您早日实现购房愿望，让您幸福安家；【房补】：无论有房没房，公司每月为乐源家人提供住房补贴，送您止不住的温暖与关怀；【餐补】：公司为乐源人提供爱心自助午餐，解决了您每日为午餐发愁的烦恼；您也可以选择自带便当或在园区饭堂用餐，由公司提供餐补。【车补】：为开车上班的乐源人提供私家车补贴，为您承担部分昂贵的油费；【年假】：提供带薪年休假福利，工作再忙，也记得劳逸结合；【体检】：每年度享有一次免费健康体检的福利，使您健康长久、活力十足；【环境】：全新装修的办公室，设有休闲区、餐厅区，提供冰箱、微波炉、咖啡机，此外公司正在全力打造“智能健身房”；【交通】：邻近地铁站萝岗区香雪站（园区有免费接驳线到地铁站）、公交站企业加速器产业园站、火村法雨寺站等；公司也提供免费班车，停靠点分别为黄村地铁站、车陂南地铁站、车陂中山大道路口BRT站、科学城路口公车站、开泰大道公交站。【文化】乐源家人平均年龄为28岁，团队年轻，朝气蓬勃，扁平化管理，工作氛围和谐融洽。定期组织丰富的员工活动，庆生会、联谊会，运动会、亲子活动、年度旅游、拓展活动，既能尽情享受旅途的美好，又能体验团队带来的温暖与感动；【基金】：为更全面的关爱乐源家人，公司建立了 “困难职工帮扶救助”福利机制，切实帮助困难职工解决实际生活困难；【发展】：我们提供完善的“技术线&管理线”双通道职业发展体系！如果您爱技术，您尽管放心的去做深入的技术研究，成为公司级的技术大牛；如果您爱管理，我们有无限突如其来的晋升机会等您来挑战。【培训】：新员工培训：人力资源部对每一位新入职的乐源家人安排入职培训，并根据需要提供相应的专业培训；用人部门也会安排一对一的职业导师，助您迅速融入乐源的大家庭；职业培训：公司帮助乐源家人进行职业生涯规划，更快地向个人发展目标出发；英雄不问出处，不在乎您的学历与出身，只要您的能力、品质与乐源匹配，您定是我们重点培养的员工。管理培训：乐源注重管理队伍的培养，不定时邀请行业大咖来公司分享学习，公司还设有图书角，内部学习氛围浓厚。【工作时间】：朝九晚六或朝八晚五，周末双休，享受法定假期。公司荣誉：高新技术企业广东省高新技术产品广州开发区知识产权示范企业广东省钟表行业协会第八届理事会理事广东省养老服务业协会理事单位广州开发区知识产权示范单位智能可穿戴终端设备工程技术研究中心 2013年（首届）广东“珠江天使杯”科技创新创业百强企业 2014年中国创造力隐形冠军 2014-2015年广东省守合同重信用企业 2016年广州区“年度优秀雇主提名奖” 公司网址：http://www.appscomm.cn 总部地址：广州市萝岗区开源大道11号企业加速器C3栋5楼（附近公交车站：加速器产业园站）分公司地址：广州市萝岗区科学城科学大道182号创新大厦C3栋903 工厂地址：广州市萝岗区开源大道11号企业加速器B3栋7楼深圳研发团队地址：深圳南山区科技园北区新西路7号兰光科技大厦B210 联系人：王小姐邮箱：hr@appscomm.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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