药品研发专员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 包食宿

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 组织实施技术决策和技术方案，负责研发过程管理，预防管理研发风险。2. 负责组织项目的研究立项、申报政府资助、监督实施、撰写相关的注册申报资料、提出修订方案和验收总结。3. 负责联系、协调合作单位或专家教授，引进合作项目，并跟踪、指导项目的实施。4. 负责研发工作中GMP实验室日常管理，监督按照质量管理体系要求和文件运作，及时发现存在的问题，评估风险，提前做好预防措施 。5. 监督试验记录和数据的整理，指导技术人员撰写SOP、实验报告等 。6. 负责开展临床实验验证和应用推广，进行数据分析和整理，撰写项目实验报告等。7. 公司安排的其他事宜 任职要求：1. 药剂学、药学、生物医学或生物技术相关专业硕士学位；2. 具有3年以制剂研发工作经验，具有2个或以上从处方开发到中试研究、批试验生产较完整项目经历；技术转移合作项目亦可3. 有杰出的撰写科研报告和科研项目申报书的能力。4. 具有良好的英文听说读写和交流能力；5. 具有丰富的研发项目管理经验；有临床试验经验的优先。6. 熟悉完整的药品研发流程和临床报批内容及程序；熟悉CFDA申报法规，药品管理与注册相关法规；有中国现行版GMP实验室管理经验者优先 。7. 具有高度的责任感和敬业精神。 职能类别： 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员

联系方式

上海市嘉定区宝凤路699号

公司信息

上海世康特制药有限公司成立于1995年5月，并于2005年通过GMP（Good Manufacturing Practice）认证的现代化药品生产企业。 世康特现有生产基地面积22000平方米，建筑面积8800平方米，其中有固体制剂车间、外用制剂车间、中药提取车间、原料药车间等。现有片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、胶浆剂、软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、聚磺苯乙烯钠（原料药）等多种剂型。 公司所有产品均符合或超过国家有关技术标准。其中，复方丹参片、全天麻胶囊、西咪替丁片、聚磺苯乙烯钠散等以卓越的品质，甚为广大用户所信赖。 世康特以“康普天下，泽润苍生”为企业的崇高使命，以精益求精、持续创新为己任。

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