临床监察员CRA 杭州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训；6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存；7、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。任职资格：1、临床医学或相关专业本科以上学历；2、熟悉GCP法规，有3年以上临床监察工作经验；3、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息；4、熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力；5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力；6、具有较强的独立工作能力。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

江二路400号和瑞科技广场S1-9楼

公司信息

杭州百诚医药科技股份有限公司（www.hzbio-s.com)成立于2011年，由多位具有高级职称的资深医药专家共同创建。公司座落在美丽的杭州（滨江区），是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药品、仿制药、药用辅料、一致性评价、保健食品、医药中间体、器械的技术开发与注册申报方面的服务，还包括元素杂质的测定、包材相容性研究、技术咨询、成果转让等业务。公司于2012年获得杭州市“雏鹰计划”支持，并于同年荣获“杭州市高新技术企业”， 2013年荣获“浙江省科技型企业”，2015年年、2016年连续两年被评为“瞪羚企业”。 2016年5月5日在“全国中小企业股份转让系统”挂牌，证券代码“837332”，同年11月被评为“国家高新技术企业”。 公司已具有完善、科学的药物研发体系，拥有一支专业的药物开发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物一致性评价平台，规范、诚信地开展仿制药的一致性评价，公司目前有2家控股子公司及参股子公司。 百责不怠，以诚为先。公司坚持诚信服务、创新发展、造福人类的理念，真诚合作，共同发展，一起促进我国医药企业的发展和崛起. 公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！ 工作地址：杭州市滨江区

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