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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、组织和协调生产现场监督和检查工作;2、组织协调中间产品、半成品、待包装产品、成品的取样工作;3、组织和协调环境监测、工艺用水、工艺用气体等的取样;4、负责批生产记录的审核;5、指导和监督下属的工作。岗位要求:1、生物、药学等相关专业本科及以上学历;2、5年以上药品、生物制品企业生产质量管理经验,3年以上生产现场质量管理经验;3、具有生物制品和无菌制剂相关专业知识和工作经验,能独立开展工作,较强的分析和解决问题能力;4、工作积极主动,责任心强、坚持原则,有团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 关键字: QA 现场
联系方式
李冰路301号
公司信息
上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。 公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。 百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。 目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。 Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)
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