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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1、统管公司各项目的西医医学技术服务工作,及注册部日常管理等相关业务工作;2、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);3、全面负责公司新药注册和申报工作,及时解决药品研发及注册过程中出现的各种疑难问题;与药监局及其他注册管理部门保持良好沟通;4、对临床研究各项目提供专业知识及技术支持;5、负责临床试验方案的审定,对临床试验总结报告进行审定;6、为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导;7、对公司在研项目及新产品的开发过程进行有效的监控;任职要求:1、医学或相关专业硕士及以上学历;2、3-5年以上注册管理工作经验;3、熟悉国家注册法规,与国家相关管理部门或糖尿病临床试验基地及资深专家保持良好关系;4、敏锐的洞察力,出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力。5、诚信开朗,为人正真,责任感强,有亲和力。6、中英文(听说读写)表达能力强。7、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 生物工程/生物制药 综合门诊/全科医生

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公司信息

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。 公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。 香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。 香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。 公司主要品种 全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险 国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益 完善的市场保护体系 对地方增补医保,有政策支持 对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持

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