- 2年经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 任职要求:*** 本科 医药或相关专业 英语良好2~3年药厂QA工作经验熟悉药厂的GMP质量体系性格开朗,做事认真,责任心强,上进心强。有良好的组织沟通能力。职位描述:1、按照GMP和法规的要求,制订、修订、审核文件。2、对文件体系进行维护管理。3、能完成对新人的初期培训。4、能完成对偏差的调查并形成报告。5、维护CAPA系统,能对CAPA执行情况进行跟踪。6、组织变更评估,跟踪变更执行实施情况。7、能完成年度回顾报告。8、了解风险评估,能组织进行各类风险评估。9、了解设备验证,工艺验证等验证项目。10、上级安排的其它工作。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
昆山高新区元丰路168号小核酸产业基地
公司信息
苏州鲲鹏生物技术有限公司于2013年2月注册成立,位于中国昆山高新区小核酸基地,创始人是海外留学人员,已荣获姑苏人才,国家千人计划资助及昆山创投注资。公司主要从事硫化水蛭素等高端蛋白药物研发。目前,公司已成功合成了世界上第一种“硫化水蛭素样品”,解决了重组水蛭难以硫化这一世界性难题,有2款蛋白药进入临床研究阶段,拥有完全独立的自主知识产权,已经申请1项发明专利,另有多项专利正在申请。公司致力于完成“硫化水蛭素样品”的临床试验及药品注册,并完成水蛭素的生产线建设及水蛭素的上市销售,公司正处于稳步快速发展阶段,将不断引进生物医药研发各领域的资深专业人才,全力打造一支团结、高效、专业的研发队伍,致力于新药物的研发工作,希望与我们有共同理想的生物类,医药类领域的精英加入我们,共同创造美好的明天。 电话:0512-57563661 传真:0512-57568869 通讯地址:江苏省昆山市高新区元丰路168号小核酸基地
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