- 无工作经验
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职位描述
职位描述: 工作职责:1、作为制剂项目负责人,独立进行处方筛选和工艺研究工作;完成一般难度的创新药及仿制药研究项目制剂工艺研究;2、制定并实施制剂工艺研究方案,保证项目进度,撰写项目进度及开发报告,完成制剂部分相关申报资料;3、掌握项目进程,能同时负责2个制剂项目,包括1个大型项目;4、进行综合文献查阅,解决工作中遇到的大部分问题;评估项目的技术可行性,准确把握项目难点;5、与相关合作部门及合作方有效沟通;6、上级交办的其他工作。任职资格:1、硕士及以上;2、制剂相关专业;3、熟悉国家技术审评的要求,国家药品管理的相关法规;熟悉FDA/ICH关于NDA及ANDA开发流程及相关指导原则。具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作;能够独立撰写项目进度更新及开发报告,工艺转移资料,SFDA及CTD申报资料等;4、熟悉相关仪器设备的使用,能够进行日常维护工作;5、大学英语6级以上水平;6、能够阅读、准确翻译英文期刊及专利文献等,撰写英文试验原始记录、项目进度报告等。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
张江
公司信息
上海海雁医药科技有限公司创建于2011年5月,坐落于浦东新区张江高科技园区,是扬子江药业集团为创新药物的研究开发而设立的子公司。上海海雁是扬子江药业集团的创新药物研发中心,是集团创新药物研发的“别动队”和对外合作的窗口。 上海海雁医药科技有限公司以化学合成小分子创新药物为主要研发方向,以肿瘤、感染等人类疾病为主要研发领域,针对热点药物靶点,进行化学合成、药效评估和安全性评价,研发具有自主知识产权、优良药代动力学特征、安全有效的创新药物。 此外,上海海雁医药科技有限公司还负责信息的搜集与整合,为集团公司制定整体研发战略提供支持。具体任务包括:搜集国内外药物研发信息,对新药研发趋势、进展和数据进行实时跟踪和分析,为集团决策提供依据;搜集评估国内外创新药物项目,寻找潜在的合作伙伴,并且以相对灵活的方式进行合作。
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