高级项目经理 上海

月薪： 1-3.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职位名称：高级临床项目经理部门：医学事务系统-临床研究部-项目部工作目的和工作职责一、 工作目的1. 此职位负责有效地进行临床试验项目管理，确保临床试验顺利进行。2. 此职位负责对项目中涉及的临床监查员进行带教、培训和指导，提高监查员能力和技巧；对部门指定高级临床监查员及低级别项目经理进行带教、培训和指导，提高其临床项目管理能力和技巧。二、 工作职责项目管理1. 制定项目管理计划：按照SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。2. 制定和执行监查计划: 按照SOP、ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。3. 参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。4. 协调内部相关部门和人员，与研究者维持良好的合作关系。5. 其他相关工作：调查问卷、翻译资料校对等。带教指导1. 对项目中涉及的监查员进行带教指导，在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查，完成协同监查报告，跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决。2. 根据部门安排，对部门指定高级监查员或低级别临床项目经理进行带教指导，在实际工作中提高其项目管理能力和技巧。工作环境(a) 汇报管理行政汇报：临床项目总监运作汇报：临床项目总监下属的岗位名称：无(b) 工作关系内部联系：临床监查员、临床协调员、临床研究经理、临床项目总监、临床研究总监等外部联系：研究者、研究护士、其他研究医院工作人员、供应商等(c) 工作时间周一到周五，9:00——17:00(d) 工作地点办公室以及研究中心最低任职资格(a) 学历/专业本科或同等学历以上，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。(b) 专业技能要求良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。良好的工作能力和积极的工作态度。具有团队合作精神。(c) 工作经验要求至少5年CRA工作经验，3年以上临床项目管理经验，优秀人员工作年限可适当放宽。(d) 语言能力良好的英语书写和口语能力(e) 电脑相关知识能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件。(f) 本职位要求的其他能力：如沟通能力信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。(g) 文化要求：正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。 职能类别： 临床研究员 医药技术研发人员 关键字： 临床试验 项目管理

联系方式

东方路778号紫金山大酒店

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”，国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一，“国家863计划成果产业化基地”，连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业；公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地，是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位；2011年，公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的第一家***工程技术中心；公司位列医药上市企业最具竞争力前三。2013年，公司实现营业收入62.03亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则，致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是国内首次通过国家新版GMP认证的制药企业之一，同时也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业，在中国制药发展史上具有里程碑的意义。目前公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。 在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。为此，公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员1200余名，其中有500多名博士、硕士及海归人士，有4人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月，公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列第一。 近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项，12项国家火炬计划项目，7项国家星火计划项目，23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有1个创新药艾瑞昔布已获批上市，2个创新药已申报生产，另有9个创新药处于不同的临床阶段。 恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。 上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积41000平方米，设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略，全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。

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