• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责完成公司的新产品临床前申请注册、临床申请注册、生产的申请注册工作,保证新药申报工作的正常运转;2、负责公司产品的各项补充申请注册工作及包装文字、内容、式样的注册;3、依据国家(国际)药政方面的各项规定,对公司产品的说明书、包装和标签的文字内容及时进行修改,并进行初步审核工作;4、跟踪国家(国际)有关的药政管理政策,将信息提供给有关部门;5、负责公司与药监部门的沟通与联系,负责公司产品批文的维护工作;6、参与公司各类技术支持、技术服务工作。任职资格:1、本科以上制药相关专业;2、具有药品注册方面的专业知识,三年以上药品注册工作经验,并具有专案管理的知识与经验;3、具有与国家药监各个部门沟通的能力;4、工作仔细,能熟练操作办公软件和注册软件。 职能类别: 药品注册

联系方式

和县乌江镇精细化工园区(安徽华昌高科药业股份有限公司)

公司信息

上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年,是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司注册资本1600万元,总部位于上海虹桥国家商务区,下辖上海金山现代化药物研发中心及平台(面积约4000㎡,专业研发人员120余人)及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地,生产基地总占地面积达400余亩,经过近几年的快速稳定发展,公司已发展壮大为总资产3.2亿元,年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。 公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。 同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。 为什么选择同昌? ◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。 ◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。 ◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。

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