RA经理 马鞍山

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:1.负责公司所有新药、仿制药等产品的注册申报；2.负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；3.负责与CDE等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4.负责跟进和解读药品相关法规政策和要求；5.相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作，妥善保管药品注册文件；6.完成上级领导交办的其它工作。任职资格:1.药学或医学类相关专业本科及以上学历，3~5年以上新药、仿制药注册管理工作经验；2.熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料和细节条款和各项标准；3.对产品研发流程具备良好的了解，能够编纂产品注册申报相关的技术资料；4.具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有较强的英语听、说、读、写能力；5.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 职能类别： 药品注册

联系方式

和县乌江镇精细化工园区（安徽华昌高科药业股份有限公司）

公司信息

上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年，是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司注册资本1600万元，总部位于上海虹桥国家商务区，下辖上海金山现代化药物研发中心及平台（面积约4000㎡，专业研发人员120余人）及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地，生产基地总占地面积达400余亩，经过近几年的快速稳定发展，公司已发展壮大为总资产3.2亿元，年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。 公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨，自公司创立以来，已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系，产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区，得到市场和客户的专业认可和高度好评。 同昌为员工提供了更加公平，更加广阔的发展平台。敞开的发展平台，弹性的提升空间，有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。 为什么选择同昌？ ◆我们这里有一支年轻高效的团队，热情在这里挥洒，青春在这里飞扬。 ◆我们以医药为事业，强大的科研队伍，专业化高水平的服务，是我们承诺的保证。 ◆我们关注你的个性发展，尊重你的工作贡献，同昌将是你实现梦想的平台。

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