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职位描述
职位描述: 岗位职责:参与制定、组织、实施年度产品研究计划与预算,负责所管辖临床项目的日常组织管理工作,与上级领导和相关部门及人员及时沟通,明确研究的开展方向开展研究调研,制定研究策略,明确工作目标和时间计划,指导完成项目计划书对所负责的临床项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,确保项目按照项目计划书执行并随时监控项目状态,并及时与相关人员进行沟通和协调。负责所管辖临床研究团队的常规培训及日常管理工作,带领团队执行好各项制度,增强团队凝聚力建立符合公司产品结构的产品研究医院网络及专家队伍团队建设与管理完成上级领导交付的其它具体工作任职要求:硕士及以上有三年及以上临床试验监查和管理经验独自管理过2个以上临床研究英语四/六级临床医学、基础医学、护理学、药学专业熟悉项目管理的基本理念,熟悉GCP及临床试验法规,熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析良好的沟通能力和逻辑思维能力极强的执行能力良好的问题解决能力和应急预案管理能力良好的组织协调能力和管理能力人品正直、勤奋、向上、乐观、积极、责任心强、很强的团队精神身体健康、能经常出差 职能类别: 临床研究员 关键字: 项目经理 药物临床研究
联系方式
合肥政务新区怀宁路和南二环路交口白天鹅商务中心
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一,“国家863计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业;公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地,是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位;2011年,公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的第一家***工程技术中心;公司位列医药上市企业最具竞争力前三。2013年,公司实现营业收入62.03亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则,致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是国内首次通过国家新版GMP认证的制药企业之一,同时也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业,在中国制药发展史上具有里程碑的意义。目前公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部,拥有各类高层次专业技术人员1200余名,其中有500多名博士、硕士及海归人士,有4人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月,公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列第一。 近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利,其中97项PCT专利,有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,2个创新药已申报生产,另有9个创新药处于不同的临床阶段。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。 上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积41000平方米,设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略,全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。
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