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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理；2、负责牵头起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、质量管理规程等文件；3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；5、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；7、参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作；设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；9、负责落实各项风险评估工作；负责GMP自检工作10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价；12、完成上级交办的其他工作。岗位要求：1、本科以上学历，药学或相关专业；2、有5年以上药企QA管理经验者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
江西省乐平市塔山工业园
公司信息
上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年，是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司注册资本1600万元，总部位于上海虹桥国家商务区，下辖上海金山现代化药物研发中心及平台（面积约4000㎡，专业研发人员120余人）及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地，生产基地总占地面积达400余亩，经过近几年的快速稳定发展，公司已发展壮大为总资产3.2亿元，年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。 公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨，自公司创立以来，已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系，产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区，得到市场和客户的专业认可和高度好评。 同昌为员工提供了更加公平，更加广阔的发展平台。敞开的发展平台，弹性的提升空间，有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。 为什么选择同昌？ ◆我们这里有一支年轻高效的团队，热情在这里挥洒，青春在这里飞扬。 ◆我们以医药为事业，强大的科研队伍，专业化高水平的服务，是我们承诺的保证。 ◆我们关注你的个性发展，尊重你的工作贡献，同昌将是你实现梦想的平台。
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