• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 工作职责:1、NDA项目医学工作:与PI、统计专家等共同制定方案,完成各类试验文件的准备,完成项目的总结与评价;2、NDA项目临床实施:筛选合适的供应商,采用有效的管控措施保障试验按照计划进度、预算实施,保障研究数据的真实性、完整性、科学性;3、IND项目临床医学工作:新药项目早期临床介入,提供适应症、给药方式建议,完成临床部分资料;4、项目临床医学评估:调研待立项或待引进项目国内临床现状,评估药物临床开发前景、是否符合临床为满足需求,制定药物临床开发计划;5、临床供应商库建立、维护:根据研发项目特点,筛选供应商库,建立供应商分级管理体系;6、组织医学部其他员工开展工作;7、领导安排的其他工作。任职资格:硕士及以上学历;临床医学专业;5年以上临床经验;爱岗敬业,责任心强,抗压能力强,具备良好的沟通能力,能协调各方资源解决新药研发过程中的临床医学问题;熟悉药品注册管理办法以及GCP。 职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员

联系方式

张江

公司信息

上海海雁医药科技有限公司创建于2011年5月,坐落于浦东新区张江高科技园区,是扬子江药业集团为创新药物的研究开发而设立的子公司。上海海雁是扬子江药业集团的创新药物研发中心,是集团创新药物研发的“别动队”和对外合作的窗口。 上海海雁医药科技有限公司以化学合成小分子创新药物为主要研发方向,以肿瘤、感染等人类疾病为主要研发领域,针对热点药物靶点,进行化学合成、药效评估和安全性评价,研发具有自主知识产权、优良药代动力学特征、安全有效的创新药物。 此外,上海海雁医药科技有限公司还负责信息的搜集与整合,为集团公司制定整体研发战略提供支持。具体任务包括:搜集国内外药物研发信息,对新药研发趋势、进展和数据进行实时跟踪和分析,为集团决策提供依据;搜集评估国内外创新药物项目,寻找潜在的合作伙伴,并且以相对灵活的方式进行合作。

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