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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责1、开展新药质量相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；2、领导和管理分析团队，指导完成产品研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督；3、负责新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；4、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；5、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；6、指导分析团队，进行培训；7、主持注册申请中相应的现场核查工作；8、上级交办的其他工作。任职资格硕士及以上学历药学，分析化学等相关专业具有8年及以上的化药质量研究及申报的工作经验和分析方法开发工作经验；1年以上团队管理经验；能够独立的制定新药质量研究和稳定性研究的实验方案，以及新药申报CTD资料的书写及修改工作；对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 分析 质量标准
联系方式
张江
公司信息
上海海雁医药科技有限公司创建于2011年5月，坐落于浦东新区张江高科技园区，是扬子江药业集团为创新药物的研究开发而设立的子公司。上海海雁是扬子江药业集团的创新药物研发中心，是集团创新药物研发的“别动队”和对外合作的窗口。 上海海雁医药科技有限公司以化学合成小分子创新药物为主要研发方向，以肿瘤、感染等人类疾病为主要研发领域，针对热点药物靶点，进行化学合成、药效评估和安全性评价，研发具有自主知识产权、优良药代动力学特征、安全有效的创新药物。 此外，上海海雁医药科技有限公司还负责信息的搜集与整合，为集团公司制定整体研发战略提供支持。具体任务包括：搜集国内外药物研发信息，对新药研发趋势、进展和数据进行实时跟踪和分析，为集团决策提供依据；搜集评估国内外创新药物项目，寻找潜在的合作伙伴，并且以相对灵活的方式进行合作。
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