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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：· 在GMP环境下执行蛋白纯化操作，包括溶液配制，层析柱装填，蛋白纯化工序（层析，病毒灭活，深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装）· 与工程部、设备处、验证处、QA部门、QC部门、程序开发及原材料管理部门相互协作· 必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流· 参与FAT（工厂验收试验）和/或SAT（实地验收试验）和/或IOPQ（安装/运行/性能验证）· 能够阅读/理解cGMP的中英文文件· 参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件· 参加cGMP培训并遵循cGMP规则任职要求：· 专科及以上；生物化学、生物制药、生物工程、发酵、纯化等专业尤佳· 了解至少两种以下设备的操作：AKTA系统，深层过滤装置，超滤系统，除病毒过滤系统，UV/VIS分光光度计，泵，管道焊接工/密封者，和天平。· 英语书面水平良好· 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑· 有激情，有活力 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
东平街188号
公司信息
苏桥医药（苏州）有限公司是一家致力于抗体及融合蛋白类生物药物的研发、工艺开发、及中试生产的高科技企业，服务范围全面覆盖临床前研究、临床研究、及商业化生产阶段。总投资额为4,640万美元。 苏桥医药是苏州生物纳米科技园（BioBay）重点扶持的企业之一。苏桥在园区内的建造面积共占地7,000平方米，目标产能1期实现69批次，2期实现92批次。 苏桥将严格遵守国际主流药品监管机构的质量标准，包括CFDA、USA (21-CFR) 、EMA (Eurdralex)、PIC/S以及 WHO。苏桥交付的生产样品能够满足客户在全球多个国家临床试验申请的CMC要求。
