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1年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： Job Title: Biostatistician生物统计师General (organization – refer to organisation chart)Department: 中央医学事务部Reports to (Direct line): 生物统计高级经理Location: 上海Job Purpose (State in 2-3 sentences the overall objective/ main purpose of the job)临床试验及流行病学研究（包括但不限于药品上市后安全性研究、真实世界研究、药物经济学研究、医疗大数据研究等）的统计支持。具体包括：1）协助方案设计及CRF审核；2）统计分析计划的制订；3）统计分析的实施；4）协助数据管理、研究报告及发表审核等。Major Accountabilities (Describe the main results/ responsibilities of the job to be achieved)?在生物统计高级经理的指导下，为临床试验及其他医学事务部负责或参与研究项目提供高质量的统计支持?确保研究或项目中与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准?研究方案的支持，包括写作方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等?制订统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等?编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果?协助数据管理，包括为研究数据库的设计提供建议，协助数据审核，根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表?写作或审核研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究或项目团队理解研究或项目中的统计方法?及时向统计经理和/或项目经理反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的建议及解决方案?参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持?参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核?协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程Ideal Background (State the minimum and desirable education and experience level)Education:?统计学/卫生统计学硕士或以上Languages:?英语6级或以上Experience:?至少2-3年的临床试验统计相关工作经验，有肿瘤临床试验统计相关工作经验者优先考虑?熟练使用SAS，包括统计过程、数据步操作及统计图表的产生?有临床试验数据库的使用经验?熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求?有CDISC相关知识及工作经验者优先考虑?较强的人际沟通能力?工作主动积极、创新性思维及较强的分析能力?适应能力强，能够应对不断变化的环境及需求 职能类别： 临床数据分析员 医药技术研发人员 关键字： 生物统计师
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张江
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”，国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一，“国家863计划成果产业化基地”，连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业；公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地，是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位；2011年，公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的第一家***工程技术中心；公司位列医药上市企业最具竞争力前三。2013年，公司实现营业收入62.03亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则，致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是国内首次通过国家新版GMP认证的制药企业之一，同时也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业，在中国制药发展史上具有里程碑的意义。目前公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。 在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。为此，公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员1200余名，其中有500多名博士、硕士及海归人士，有4人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月，公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列第一。 近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项，12项国家火炬计划项目，7项国家星火计划项目，23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有1个创新药艾瑞昔布已获批上市，2个创新药已申报生产，另有9个创新药处于不同的临床阶段。 恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。 上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积41000平方米，设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略，全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。
