医学经理-药物临床研究（1,2,3期） 上海

月薪： 1-2.5万/月

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职位描述

职位描述： 职位名称：医学经理（MEDICAL MANAGER）上级主管：临床医学总监（CLINICAL MEDICINE DIRECTOR）所属部门：临床医学部（DEPARTMENT OF CLINICAL MEDICINE）一、工作职责：1.负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；2.负责对应项目的医学支持工作；3.负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；4.负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；5.参与所辖医学组成员的绩效考核工作。二、工作要求：1.组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；2.组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；3.指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；5.负责对应项目的临床试验启动会的召开；6.负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；7.负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；8.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；9.负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；10.具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件；11.负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；12.负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；13.参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；14.配合其他部门进行项目调研和咨询。三、工作条件：1.客观环境：办公室、公出在外；2.设备：办公室用品及相关IT设备；3.工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。四、任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历。2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。3.工作经验：在制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验。4.能力要求：（1）具有较强的领导能力和执行力；（2）具有丰富的管理经验和行业经验；（3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；（5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；（7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。5.技能要求：（1）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；（2）熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；（3）全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；（4）具有培训和研究者会议演讲的技能；（5）能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。6.外语要求：英语水平至少达到CET6。7.电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。8.其他要求：（1）人品端正，诚实可信；（2）身体与心理健康，热爱生活；（3）具有良好的企业形象意识。 职能类别： 临床研究员 关键字： 医学经理

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公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”，国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一，“国家863计划成果产业化基地”，连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业；公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地，是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位；2011年，公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的第一家***工程技术中心；公司位列医药上市企业最具竞争力前三。2013年，公司实现营业收入62.03亿元。 恒瑞医药本着“诚实守信 质量第一”的经营原则，致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是国内首次通过国家新版GMP认证的制药企业之一，同时也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业，在中国制药发展史上具有里程碑的意义。目前公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。 在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。为此，公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员1200余名，其中有500多名博士、硕士及海归人士，有4人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月，公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列第一。 近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项，12项国家火炬计划项目，7项国家星火计划项目，23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有1个创新药艾瑞昔布已获批上市，2个创新药已申报生产，另有9个创新药处于不同的临床阶段。 恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。 上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积41000平方米，设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略，全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。

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