临床前开发部-项目经理（药学或生物学背景）招聘_恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：一、工作职责：1.根据临床前药理毒理部部长要求负责各自项目（神经药理方面优先）药理毒理管理工作；2.负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作；3.负责对应项目的进度，有效推进项目；4.负责临床前药理毒理部SOP的编制、完善和升级。二、工作要求：1.根据临床前药理毒理部部长要求及各自所承担项目的要求，跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行总结及整理工作；2.根据项目特点，负责考察项目承担方的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位；3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备，确保药理毒理试验的顺利开展；4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开；5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核，确保动物模型准确可靠；6.负责项目进展情况，随时把握时间进度；7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，并对工作的最终质量负责，协助临床部门临床一期方案的制定；9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑；10.负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；11.负责对临床前药理毒理部SOP的编制、完善和升级，并上报部长审核；12.配合其他部门进行项目调研和咨询。三、工作条件：1.客观环境：办公室、公出在外；2.设备：办公室用品及相关IT设备；3.工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。四、任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历，博士优先，有海外背景优先。2.专业要求：药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业（神经药理方向优先）。3.工作经验：具科研院所、制药企业或CRO公司相关工作经验者优先。4.能力要求：（1）具有较强的领导能力和执行力；（2）具有丰富的管理经验和协调经验；（3）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；（4）具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；（5）具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；（6）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；（7）在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系；（8）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。5.技能要求：（1）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；（2）熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉GLP，熟悉药物临床前研发的全过程，熟悉国内外临床前研究发展与现状；（3）具有培训和研究者会议演讲的技能；（4）能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。6.外语要求：英语水平至少达到CET6。7.电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。8.其他要求：（1）人品端正，诚实可信；（2）身体与心理健康，热爱生活；（3）具有良好的企业形象意识。现工作地点位于上海浦东东方路世纪大道地铁站附近，并将于2017年底变更至上海浦东张江高科技园区内（地铁13号线学林路站）。职能类别：医药技术研发管理人员医药技术研发人员关键字：临床前新药开发项目经理神经药理药代动力学毒理分子生物细胞生物

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”，国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一，“国家863计划成果产业化基地”，连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业；公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地，是“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位；2011年，公司组建的国家靶向药物工程技术研究中心成为江苏省医药企业建立的第一家***工程技术中心；公司位列医药上市企业最具竞争力前三。2013年，公司实现营业收入62.03亿元。恒瑞医药本着“诚实守信质量第一”的经营原则，致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等领域的创新发展并逐步形成品牌优势。公司是国内首次通过国家新版GMP认证的制药企业之一，同时也是国内第一家注射剂获准在欧美上市销售的制药企业，在中国制药发展史上具有里程碑的意义。目前公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以科技创新为动力，致力于打造企业的核心竞争力。为此，公司在美国、上海、成都和连云港建有四大研究中心和一个临床医学部，拥有各类高层次专业技术人员1200余名，其中有500多名博士、硕士及海归人士，有4人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。公司建立了***企业技术中心和博士后科研工作站。2011年9月，公司糖尿病科研团队在江苏省科技创新团队评选中名列第一。近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项，12项国家火炬计划项目，7项国家星火计划项目，23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目。公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有1个创新药艾瑞昔布已获批上市，2个创新药已申报生产，另有9个创新药处于不同的临床阶段。恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积41000平方米，设有恒瑞新药研发、临床研究、专利注册、医学事务及产品市场管理等核心部门。公司将坚持创新与国际化发展战略，全力打造成为恒瑞医药的创新研发中心。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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