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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、协助项目总监制定公司临床研究质量稽查程序；2、根据临床试验项目进展制定稽查计划；3、根据国内外临床试验法规政策、试验方案、SOP及CFDA最新要求对公司进行的临床研究项目进行质量稽查，包括临床试验存档文件检查及临床试验现场稽查；4、及时提交稽查报告，并跟踪稽查结果的整改情况，针对稽查结果开展相应的培训工作；5、完成临床项目总监安排的其他工作。任职条件：1、临床医学、护理、药学等相关专业，本科以上学历，三年以上临床监查或质量稽查工作经验；2、丰富的临床研究相关专业知识、政策法规知识及实操经验；3、良好的逻辑思维及沟通交流能力；4、能适应出差。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床稽查 临床质量 临床质控
联系方式
广州
公司信息
广州新泰达生物科技有限公司（简称“新泰达”）成立于2010年，公司创始人为国家千人计划创业人才黄文林教授。2014年1月由上市公司中珠医疗（股票代码：600568）收购70%股权成为控股股东，形成合资公司。公司注册资本为壹亿壹千伍佰万元整。 新泰达主要从事抗肿瘤药物的产业化及公共技术服务。公司收购关联的广州达博生物制品有限公司黄文林教授所研发的一项抗癌基因治疗药物“重组人内皮抑素腺病毒注射液”专利、药品项目成果及未来产业化收益。 新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”为国家一类新药，获得第十二届中国发明专利金奖，是具有完全自主知识产权的抗癌基因治疗药物。该新药项目被评为高新技术项目（统一编号：2002057），并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。 “重组人内皮抑素腺病毒注射液”主要用于颈部恶性肿瘤（鼻咽癌、口腔癌、舌癌等）、乳腺癌、软组织肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌，前列腺癌等实体肿瘤的治疗。此外，凡是可采用抗血管治疗的疾病都有可能成为本产品的适应症。该新药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验正在进行中。 新泰达生物一贯注重营造和谐企业氛围，提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量，构建企业核心竞争力！ 公司现处于快速成长期，需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期等，欢迎优秀的你加入新泰达，共创辉煌未来！ 联系方式 网站：www.zz600568.com 地址：黄埔区瑞发路9号 电话：020-32033516 E_mail：hr_xintaida@126.com 乘车指引 1、 乘坐地铁5号线到大沙地站，A出口，走到公交大沙地站，乘坐B24或338路到火村（法雨寺）站。 2、 乘坐地铁6号线到香雪站， E出口，往后走到公交萝岗香雪牌坊站，乘坐575、367、358到瑞和路北站。
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