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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责新产品临床试验中心的调研、筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、文件管理等工作。2、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,保证公司临床项目的顺利实施。3、同CRO合作,协助临床研究方案的设计,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。4、按照进度组织临床试验协调会,保持与研究单位及专家良好的沟通与协调,确保临床项目按计划运作执行。5、具备良好的沟通和协调能力,善于处理客户关系,与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。任职条件:1、本科以上学历,药学、医学、护理等相关专业。2、两年以上临床监察员工作经验,熟悉药品临床试验及GCP等相关法规,熟悉药品注册管理等相关工作。3、工作细致认真,有良好的组织, 协调及沟通能力。4、良好的计算机及英语听写读写能力优先。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: CRA 临床监查 临床研究 临床试验
联系方式
广州
公司信息
广州新泰达生物科技有限公司(简称“新泰达”)成立于2010年,公司创始人为国家千人计划创业人才黄文林教授。2014年1月由上市公司中珠医疗(股票代码:600568)收购70%股权成为控股股东,形成合资公司。公司注册资本为壹亿壹千伍佰万元整。 新泰达主要从事抗肿瘤药物的产业化及公共技术服务。公司收购关联的广州达博生物制品有限公司黄文林教授所研发的一项抗癌基因治疗药物“重组人内皮抑素腺病毒注射液”专利、药品项目成果及未来产业化收益。 新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”为国家一类新药,获得第十二届中国发明专利金奖,是具有完全自主知识产权的抗癌基因治疗药物。该新药项目被评为高新技术项目(统一编号:2002057),并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。 “重组人内皮抑素腺病毒注射液”主要用于颈部恶性肿瘤(鼻咽癌、口腔癌、舌癌等)、乳腺癌、软组织肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌,前列腺癌等实体肿瘤的治疗。此外,凡是可采用抗血管治疗的疾病都有可能成为本产品的适应症。该新药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验正在进行中。 新泰达生物一贯注重营造和谐企业氛围,提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量,构建企业核心竞争力! 公司现处于快速成长期,需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期等,欢迎优秀的你加入新泰达,共创辉煌未来! 联系方式 网站:www.zz600568.com 地址:黄埔区瑞发路9号 电话:020-32033516 E_mail:hr_xintaida@126.com 乘车指引 1、 乘坐地铁5号线到大沙地站,A出口,走到公交大沙地站,乘坐B24或338路到火村(法雨寺)站。 2、 乘坐地铁6号线到香雪站, E出口,往后走到公交萝岗香雪牌坊站,乘坐575、367、358到瑞和路北站。
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