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5-7年经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 晋升机会
- 免费午餐
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责公司车间药品生产管理工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品符合质量标准。2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，确保批生产记录和批包装记录符合GMP要求。3.指导并参与各种必要的验证工作。4.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，组织调查生产过程中出现的各种偏差。任职要求：1.具有药学、生物学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），研究生及以上学历者优先；五年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年的相关职位药品生产管理经验，接受过与生物制品相关的专业知识培训。2.有基因药物、细胞生物工程类等冻干制剂药物的生产质量管理经验；掌握动物细胞从冻存、复苏、传代扩增到细胞工厂及反应器培养一系列操作技能；3.有参与过2010版无菌制剂GMP认证，担任过生物制品类生产车间工艺员或主任；4.熟悉HEK293细胞原液制备工艺优先。5.能深入一线实施产品工艺优化；对菌毒种子建库、管理，细胞检定有较丰富经验；6.熟悉批记录的审核，熟悉风险管理工具运用。 职能类别： 药品生产/质量管理 生产主管 关键字： 药品生产 生产管理 GMP
联系方式
广州
公司信息
广州新泰达生物科技有限公司（简称“新泰达”）成立于2010年，公司创始人为国家千人计划创业人才黄文林教授。2014年1月由上市公司中珠医疗（股票代码：600568）收购70%股权成为控股股东，形成合资公司。公司注册资本为壹亿壹千伍佰万元整。 新泰达主要从事抗肿瘤药物的产业化及公共技术服务。公司收购关联的广州达博生物制品有限公司黄文林教授所研发的一项抗癌基因治疗药物“重组人内皮抑素腺病毒注射液”专利、药品项目成果及未来产业化收益。 新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”为国家一类新药，获得第十二届中国发明专利金奖，是具有完全自主知识产权的抗癌基因治疗药物。该新药项目被评为高新技术项目（统一编号：2002057），并列入国家863计划及滚动项目,国家中小企业创新基金项目、广东省关键领域重点突破招标项目及广州市科技重大项目。 “重组人内皮抑素腺病毒注射液”主要用于颈部恶性肿瘤（鼻咽癌、口腔癌、舌癌等）、乳腺癌、软组织肉瘤、肝癌、胰腺癌、肺癌，前列腺癌等实体肿瘤的治疗。此外，凡是可采用抗血管治疗的疾病都有可能成为本产品的适应症。该新药已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验正在进行中。 新泰达生物一贯注重营造和谐企业氛围，提倡积极稳健、努力进取的工作作风。坚持以文化凝聚人才、技术带动市场、管理提升质量，构建企业核心竞争力！ 公司现处于快速成长期，需要大量优秀的行业人才。我们提供高于行业水平的竞争力薪酬、五天七小时工作制、五险一金、法定节假日假期等，欢迎优秀的你加入新泰达，共创辉煌未来！ 联系方式 网站：www.zz600568.com 地址：黄埔区瑞发路9号 电话：020-32033516 E_mail：hr_xintaida@126.com 乘车指引 1、 乘坐地铁5号线到大沙地站，A出口，走到公交大沙地站，乘坐B24或338路到火村（法雨寺）站。 2、 乘坐地铁6号线到香雪站， E出口，往后走到公交萝岗香雪牌坊站，乘坐575、367、358到瑞和路北站。
