原料药QA 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费工作餐

职位描述

职位描述： 一、岗位职责1 负责部门的日常管理，监管和维护公司日常GMP运行2 负责组织公司质量文件的制定和相关GMP文件的审核，以及公司所有文件的管理3 负责组织公司各类验证以及确认4 负责公司自检、以及协助进行官方审计和客户审计5 负责原辅料、包材、工艺介质及中间品的审核放行，以及产品放行的审核6 负责对环境、水系统运行的监控7 负责供应商管理8 负责公司硬件的维护计划，校验计划等的管理，并确保实施9 审核并签署工作范围内的SOP文件、记录和报告，审核中的任何问题报告给质量经理，以做最终决策10组织安排偏差、变更控制、OOS/OOT等调查，提出并跟踪CAPA的实施11对下属员工进行培训和监督，对其业绩进行考核二、岗位职责1 大专及以上学历，生物制药、发酵类、生物化工、制药工程等相关专业2 3年以上药厂工作经历3 掌握相应的药事法规及GMP规定，熟悉原料药车间生产现场GMP管理4 具有良好的审核技能和培训技能5 良好的英语读写能力6 良好的计算机操作能力，善于处理问题，具有主动性、创新性和判断能力 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

公司信息

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年，注册资金2500万元，专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售，是上海现代制药股份有限公司（500强）的子公司，直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区，占地面积16800平方米。 公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来，拥有国内外授权专利12项，高新技术成果转化证书11项，且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。 公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托上海医药工业研究总院的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。 公司80%以上员工具有大学或研究生学历，员工平均年龄30岁，是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发，设立原料药研发部和制剂研发部，公司产品全部为自主研发，研发人员占公司总人数的20%，2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。 公司产品质量持续稳定，企业内控标准均高于国家法定标准，并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等最新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核，并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。 公司在莘庄工业区又购置了30亩土地，拟建制剂生产车间，目前正在积极准备中。 现因公司经营业务的扩大和发展，需招聘相关岗位的优秀人才，欢迎有志者加盟我公司，公司将为您提供良好的职业发展机会，具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇：五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴等等。 企业文化：勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。 天伟期待您的加盟，愿与您共谋发展，共绘蓝图！ 公司网站：www.techwell-cn.com 公司地址：上海市闵行区金都路4258号

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