• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 辅助部门经理制定部门发展规划/日常计划,确保实验室符合GMP管理规范,并安全运行。2. 依据部门发展的方向,积极推进改进创新工作;负责部门管理文件体系的建立。3. 负责根据药典、注册标准,各种法规及企业内部要求,组织制定和建立原辅料、直接接触药品包装材料、印刷包装材料、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品、待包装品及成品的质量标准及分析方法。4.负责建立物料、中间产品、成品的留样和稳定性考察,并组织进行分析;负责对照品的管理。5.负责实验室超标(OOS)或超趋势(OOT)调查分析。6..负责实验室变更(包括检验仪器设备、分析方法变更)的相关管理工作。7.对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责;对因员工工作失误,造成检测数据不真实、不准确负责,安全事故等负领导责任。对因实验室偏差影响生产进度负责。8.实施部分部门培训工作岗位要求:1.熟练掌握HPLC/GC的使用,至少3年药厂QC检验经验,了解GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运作和管理。2. 工作认真仔细,有责任心,执行力强;抗压能力强3. 熟悉质量检验流程、药品化学分析 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

公司信息

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年,注册资金2500万元,专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售,是上海现代制药股份有限公司(500强)的子公司,直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区,占地面积16800平方米。 公司主要经营高品质的原料药和医药中间体,拥有通过GMP认证的厂房和设备,主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列,抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来,拥有国内外授权专利12项,高新技术成果转化证书11项,且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。 公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台,能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发,依托上海医药工业研究总院的雄厚资源,在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。 公司80%以上员工具有大学或研究生学历,员工平均年龄30岁,是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发,设立原料药研发部和制剂研发部,公司产品全部为自主研发,研发人员占公司总人数的20%,2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。 公司产品质量持续稳定,企业内控标准均高于国家法定标准,并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等最新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核,并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。 公司在莘庄工业区又购置了30亩土地,拟建制剂生产车间,目前正在积极准备中。 现因公司经营业务的扩大和发展,需招聘相关岗位的优秀人才,欢迎有志者加盟我公司,公司将为您提供良好的职业发展机会,具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇:五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴等等。 企业文化:勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。 天伟期待您的加盟,愿与您共谋发展,共绘蓝图! 公司网站:www.techwell-cn.com 公司地址:上海市闵行区金都路4258号

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