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职位描述

职位描述: 岗位职责: 1、协助完成医疗器械产品,体外诊断试剂的注册; 2、参与医疗器械的临床试验项目; 3、与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题; 4、协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜; 5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作;任职要求: 1.临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业,大学专科(含)以上学历及中级以上职称,英语六级以上或者日语1级; 2.二年以上医疗仪器产品注册申报经验; 3.有医疗器械二类以上注册、报批的经验,有体外诊断试剂产品研发及生产经验者优先;熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规;4.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力;5.较强的计算机、办公软件(WORD/EXCEL/PPT)和网络的使用技能;6.性格开朗,对工作认真负责。 职能类别: 医疗器械注册 政府事务管理 关键字: 医疗器械注册 CRO 政府事务

联系方式

上海浦东

公司信息

RaPid拥有独特的消费者动态监控、网络监控、资深调查员和访问员、神秘客户访问系统、数据库等资源,为BtoC和BtoB领域内的客户提供市场调研、企业调查、市场营销等服务。RaPid是中国市场信息调查业协会(CAMIR)、中国信息协会市场研究业分(CMRA)、欧洲民意与市场调查协会(ESOMAR)、美国市场营销协会(AMA)、美国竞争情报从业者协会(SCIP)、中国科学技术情报学会竞争情报分会(SCIC)、国际保护知识产权协会(AIPPI)的正式成员。RaPid是一家与客户一起思考,一同创造,为解决商务问题而努力的市场调研、商务咨询、营销决策支持服务的集团。 公司主要服务于世界500强客户,为跨国公司和国内企业提供针对中国市场的解决方案。 公司业务涵盖竞争对手研究、行业调查、消费者调查、神秘客户调查、风险管理、知识产权保护。

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